La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a evaluar una solicitud para el uso de una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 Janssen que debe administrarse al menos dos meses después de la primera dosis a personas de 18 años o más. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA […]
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) da luz verde al uso de la pastilla anticovid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) da luz verde al uso de la pastilla anticovid que reduce a la mitad el riesgo por muerte y hospitalización. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) ha respaldado la utilización de ‘Lagevrio’ (molnupiravir) de la empresa Merk and Ridgeback para tratar el Covid-19. Con esta aprobación, la empresa Merk se pone por delante […]
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La EMA autoriza administrar tercera dosis de Pfizer a la población adulta
Recomendaciones de la EMA sobre dosis adicionales y refuerzos El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha llegado a la conclusión de que puede administrarse una dosis adicional de las vacunas contra el COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados, al menos 28 días […]
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La vacuna de AstraZeneca: beneficios y riesgos
Vaxzevria (antigua vacuna COVID-19 AstraZeneca) está autorizada en la UE para prevenir la COVID-19, que puede causar una enfermedad grave y la muerte. La enfermedad también puede tener consecuencias a largo plazo en personas de todas las edades, incluso en personas por lo demás sanas. Los beneficios de Vaxzevria superan sus riesgos en adultos de […]
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Vacuna Janssen: continúa la evaluación de casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con bajas plaquetas
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) está revisando casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales ocurridos en los Estados Unidos tras el uso de la vacuna COVID-19 de Janssen. El tipo de coágulo sanguíneo notificado, la trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), se produjo en la mayoría de los casos en combinación con […]
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Vacuna COVID-19 AstraZeneca: El PRAC investiga casos de episodios de trombosis
La EMA tiene conocimiento de que la Autoridad Sanitaria danesa ha suspendido su campaña de vacunación con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca. Esto se decidió como medida de precaución mientras se lleva a cabo una investigación completa sobre los informes de coágulos de sangre en personas que recibieron la vacuna, incluyendo un caso en Dinamarca […]
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La Comisión Europea autoriza la cuarta vacuna contra el COVID-19: Janssen
La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (ACM) para la vacuna COVID-19, desarrollada por Janssen Pharmaceutica NV, una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson, y la cuarta vacuna COVID-19 autorizada en la UE. Esta autorización es el resultado de una recomendación científica positiva basada en una evaluación exhaustiva de […]
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La UE exige explicaciones a AstraZeneca por el retraso en la entrega de vacunas
▶️ Watch the press conference by Commissioner @SKyriakidesEU on vaccine deliveries and on the export transparency scheme. #StrongerTogether https://t.co/iczvKiAiRm — European Commission 🇪🇺 (@EU_Commission) January 25, 2021 El viernes pasado, la empresa AstraZeneca comunicó por sorpresa a la Comisión y a los Estados miembros de la Unión Europea que tiene la intención de suministrar en […]
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La Comisión concluye conversaciones exploratorias con Valneva para garantizar una posible nueva vacuna
La Comisión Europea ha concluido conversaciones exploratorias con la empresa farmacéutica Valneva con vistas a la adquisición de su posible vacuna contra la COVID-19. El contrato previsto con Valneva ofrecería a todos los Estados miembros de la UE la posibilidad de adquirir conjuntamente 30 millones de dosis, con una opción de comprar hasta 30 millones […]
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