La Agencia Europea del Medicamento (EMA) da luz verde al uso de la pastilla anticovid que reduce a la mitad el riesgo por muerte y hospitalización. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) ha respaldado la utilización de ‘Lagevrio’ (molnupiravir) de la empresa Merk and Ridgeback para tratar el Covid-19. Con esta aprobación, la empresa Merk se pone por delante […]
La EMA autoriza administrar tercera dosis de Pfizer a la población adulta
Recomendaciones de la EMA sobre dosis adicionales y refuerzos El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha llegado a la conclusión de que puede administrarse una dosis adicional de las vacunas contra el COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados, al menos 28 días […]
Primera vacuna COVID-19 aprobada en la UE para niños de 12 a 15 años
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado que se amplíe la indicación de la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir su uso en niños de 12 a 15 años. La vacuna ya está aprobada para su uso en adultos y adolescentes de 16 años o más. Comirnaty es una vacuna […]
La vacuna de AstraZeneca: beneficios y riesgos
Vaxzevria (antigua vacuna COVID-19 AstraZeneca) está autorizada en la UE para prevenir la COVID-19, que puede causar una enfermedad grave y la muerte. La enfermedad también puede tener consecuencias a largo plazo en personas de todas las edades, incluso en personas por lo demás sanas. Los beneficios de Vaxzevria superan sus riesgos en adultos de […]
Vacuna Janssen: continúa la evaluación de casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con bajas plaquetas
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) está revisando casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales ocurridos en los Estados Unidos tras el uso de la vacuna COVID-19 de Janssen. El tipo de coágulo sanguíneo notificado, la trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), se produjo en la mayoría de los casos en combinación con […]
Vacuna COVID-19 AstraZeneca: El PRAC investiga casos de episodios de trombosis
La EMA tiene conocimiento de que la Autoridad Sanitaria danesa ha suspendido su campaña de vacunación con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca. Esto se decidió como medida de precaución mientras se lleva a cabo una investigación completa sobre los informes de coágulos de sangre en personas que recibieron la vacuna, incluyendo un caso en Dinamarca […]