La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aconsejado el uso intradérmico de la vacuna contra la viruela del mono. El Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA ha revisado los datos que muestran que las personas que recibieron la vacuna contra la viruela del mono como inyección intradérmica (inyección en la piel) producen […]
Respuesta de la EMA a la emergencia de salud pública causada por la viruela del mono
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una serie de acciones para responder al actual brote de viruela del mono, que fue elevado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) a Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (PHEIC) el sábado 23 de julio. Se trata de la primera nueva PHEIC que se […]
Declaración de la presidenta von der Leyen con el presidente del Gobierno de España, Pedro Sánchez
Querido Presidente, querido Pedro: Me complace verte aquí. Este es un momento muy especial, porque hoy es un día histórico para las relaciones entre la Unión Europea y los países de América Latina y el Caribe. Porque ponemos en marcha una nueva asociación para vacunas y medicamentos fabricados en América Latina, para los latinoamericanos, con […]
Inicio de la revisión continua de la vacuna adaptada Spikevax COVID-19
La EMA ha iniciado una revisión continua de una versión de Spikevax adaptada para proporcionar una mejor protección contra variantes específicas del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. La revisión se refiere a una vacuna bivalente. Esto significa que se dirigirá a dos cepas de SARS-CoV-2, en este caso la cepa original y la […]
Prácticas EMA
La Agencia Europea de Medicamentos organiza prácticas para licenciados universitarios en su sede de Ámsterdam (Países Bajos). El programa tiene como objetivo que los becarios conozcan la Agencia y su papel dentro de las actividades de la Unión Europea. También les permite adquirir conocimientos prácticos en una de las Unidades de la EMA y obtener […]
Europa recomienda vacunar del Covid-19 a niños de 5 a 11 años
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado luz verde este jueves a los países de la UE para vacunar contra la Covid a los niños de entre 5 y 11 años, al considerar que los beneficios superan a los riesgo, sobre todo en los menores con problemas de salud […]
La EMA recibe la solicitud para la autorización condicional de la comercialización de la vacuna COVID-19 de Janssen
La EMA ha recibido una solicitud de autorización condicional de comercialización (CMA) para la vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International N.V. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA evaluará la vacuna, conocida como COVID-19 Vaccine Janssen, con un calendario acelerado. El Comité podría emitir un dictamen a mediados de marzo […]
La EMA recibe la solicitud para la autorización comercialización de la vacuna de AstraZeneca
EMA ha recibido una solicitud para la autorización condicional de comercialización (CMA) para una vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. La evaluación de la vacuna, conocida como Vacuna COVID-19 AstraZeneca, se llevará a cabo en un plazo de tiempo apresurado. Se podría emitir un dictamen sobre la autorización de comercialización antes […]
Primer tratamiento contra COVID-19 recomendado por autorización de la UE
El comité de medicinas humanas de la EMA (CHMP) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional a Veklury (remdesivir) para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes de 12 años con neumonía que requieren oxígeno suplementario Remdesivir es el primer medicamento contra COVID-19 recomendado por la UE. Los datos sobre remdesivir se evaluaron en […]