El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado luz verde este jueves a los países de la UE para vacunar contra la Covid a los niños de entre 5 y 11 años, al considerar que los beneficios superan a los riesgo, sobre todo en los menores con problemas de salud […]
La EMA recibe la solicitud para la autorización condicional de la comercialización de la vacuna COVID-19 de Janssen
La EMA ha recibido una solicitud de autorización condicional de comercialización (CMA) para la vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International N.V. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA evaluará la vacuna, conocida como COVID-19 Vaccine Janssen, con un calendario acelerado. El Comité podría emitir un dictamen a mediados de marzo […]
La EMA recibe la solicitud para la autorización comercialización de la vacuna de AstraZeneca
EMA ha recibido una solicitud para la autorización condicional de comercialización (CMA) para una vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. La evaluación de la vacuna, conocida como Vacuna COVID-19 AstraZeneca, se llevará a cabo en un plazo de tiempo apresurado. Se podría emitir un dictamen sobre la autorización de comercialización antes […]
Primer tratamiento contra COVID-19 recomendado por autorización de la UE
El comité de medicinas humanas de la EMA (CHMP) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional a Veklury (remdesivir) para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes de 12 años con neumonía que requieren oxígeno suplementario Remdesivir es el primer medicamento contra COVID-19 recomendado por la UE. Los datos sobre remdesivir se evaluaron en […]