La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a evaluar una solicitud para el uso de una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 Janssen que debe administrarse al menos dos meses después de la primera dosis a personas de 18 años o más.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa la vacuna. Estos datos incluyen los resultados de más de 14.000 adultos que recibieron una segunda dosis de COVID-19 Vaccine Janssen o un placebo (un tratamiento ficticio) dos meses después de la dosis inicial.
El CHMP recomendará si es conveniente actualizar la información del producto. El resultado de esta evaluación se espera en unas semanas, a menos que se necesite información adicional, y será comunicado por la EMA.
Vacuna COVID-19 Janssen es una vacuna para prevenir la COVID-19. Actualmente está autorizada para su uso en personas de 18 años o más, y la vacunación primaria consiste en una única dosis. La vacuna está compuesta por otro virus (de la familia de los adenovirus) que ha sido modificado para que contenga el gen de fabricación de una proteína del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. La vacuna contra el COVID-19 de Janssen no contiene el virus en sí y no puede causar el COVID-19. La vacuna actúa preparando al organismo para defenderse del SARS-CoV-2.
Hay más información disponible sobre la vacuna.
La aplicación de las campañas de vacunación en la UE, incluido el uso de dosis de refuerzo, sigue siendo prerrogativa de los grupos consultivos técnicos de inmunización nacionales (CAPI) que guían las campañas de vacunación en cada Estado miembro de la UE. Estos organismos son los más indicados para tener en cuenta las condiciones locales, incluida la propagación del virus (especialmente cualquier variante que sea motivo de preocupación), la disponibilidad de vacunas y las capacidades de los sistemas sanitarios nacionales.
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