El comité de medicinas humanas de la EMA (CHMP) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional a Veklury (remdesivir) para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes de 12 años con neumonía que requieren oxígeno suplementario Remdesivir es el primer medicamento contra COVID-19 recomendado por la UE. Los datos sobre remdesivir se evaluaron en […]
Leer MásEstadística: evolución COVID-19 en zona Pacífico Oeste – mayo
Infecciones por países A fecha de 29 de mayo de 2020, los países con más casos registrados son China (84.432 casos), Singapur (41.216), Filipinas (27.238), Japón (17.530) y Corea del Sur (12.198). No obstante, si atendemos al número de habitantes, los países con más infecciones son Singapur (con 712 casos por cada 100.000 habitantes), Australia […]
Leer MásLos reguladores mundiales debaten los datos requeridos para los ensayos de la fase 3 de las vacunas COVID-19
En el marco de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), las autoridades reguladoras internacionales examinaron el desarrollo de la vacuna COVID-19 y las pruebas necesarias para la adopción de decisiones reguladoras en el segundo seminario de regulación sobre las vacunas COVID-19. La reunión fue organizada conjuntamente por la Agencia Europea de Medicamentos […]
Leer MásEl BEI proporcionará a BioNTech hasta 100 millones de euros en financiación de la deuda para el desarrollo y la fabricación de la vacuna COVID-19
Banco Europeo de Inversiones (BEI) y BioNTech (Nasdaq: BNTX, BioNTech) han llegado a un acuerdo de financiación de deuda de 100 millones de euros para apoyar el desarrollo de BNT162, el programa de vacunas COVID-19 de la compañía. El acuerdo también permitirá a la empresa ampliar su capacidad de fabricación para suministrar la vacuna rápidamente […]
Leer MásFlexibilidad para garantizar la disponibilidad de medicamentos veterinarios durante COVID-19
La Comisión Europea, la EMA y el Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y el Procedimiento Descentralizado – Veterinario (CMDv) han publicado orientaciones sobre las adaptaciones del marco reglamentario para las empresas que desarrollan, fabrican y distribuyen medicamentos veterinarios a fin de abordar algunas de las limitaciones que plantea la pandemia de COVID-19. Según […]
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