La Agencia Europea del Medicamento (EMA) da luz verde al uso de la pastilla anticovid que reduce a la mitad el riesgo por muerte y hospitalización. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) ha respaldado la utilización de ‘Lagevrio’ (molnupiravir) de la empresa Merk and Ridgeback para tratar el Covid-19. Con esta aprobación, la empresa Merk se pone por delante en la carrera por conseguir una píldora eficaz contra el Covid.
En el comunicado de la EMA comentan: «El medicamento, que actualmente no está autorizado en la UE, puede utilizarse para tratar a adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave. Este medicamento debe administrarse lo antes posible tras el diagnóstico de COVID-19 y en los 5 días siguientes al inicio de los síntomas. El medicamento, que está disponible en cápsulas, debe tomarse dos veces al día durante 5 días!
La EMA ha emitido este consejo para apoyar a las autoridades nacionales que pueden decidir sobre el posible uso temprano del medicamento antes de la autorización de comercialización, por ejemplo, en situaciones de uso de emergencia, a la luz de las crecientes tasas de infección y muertes debidas a la COVID-19 en toda la UE
Un mes después de que los pacientes iniciaran el tratamiento de cinco días, el 7,3% de los pacientes que tomaron molnupiravir, comparado con el 14,1% que tomó placebo habían sido hospitalizados. Ninguno falleció gracias a la píldora, ocho pacientes del grupo de placebo si lo hicieron.
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios más comunes notificados durante el tratamiento y en los 14 días siguientes a la última dosis de Lagevrio fueron diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza, todos ellos leves o moderados.
El antiviral de Pfizer, en revisión
Las condiciones de uso propuestas por la EMA están publicadas en su página web.
Además de este nuevo anuncio, la EMA ha comunicado oficialmente la revisión de los datos existentes sobre el uso del nuevo antiviral contra el Covid-19 de Pfizer.
El CHMP analizará un estudio que compara el Paxlovid de Pfizer con placebo en pacientes que no han sido hospitalizados que tienen un riesgo elevado de enfermar gravemente por Covid.
“Esta revisión actual proporcionará recomendaciones para la Unión Europea en el plazo más breve posible para que puedan ser utilizadas por las autoridades nacionales que deseen tomar decisiones basadas en pruebas sobre el uso temprano del medicamento”, explican desde la EMA sobre una revisión más completa antes de autorizar la comercialización.
Desde Pfizer confían en que la EMA pronto apruebe su medicamento.
Más información
Agencia Europea del Medicamento (EMA)
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