EMA ha recibido una solicitud para la autorización condicional de comercialización (CMA) para una vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. La evaluación de la vacuna, conocida como Vacuna COVID-19 AstraZeneca, se llevará a cabo en un plazo de tiempo apresurado. Se podría emitir un dictamen sobre la autorización de comercialización antes […]
La Comisión Europea autoriza una segunda vacuna segura y eficaz contra la COVID-19
La Comisión Europea ha concedido hoy una autorización condicional de comercialización (ACC) para la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Moderna, lo que la convierte en la segunda vacuna contra la COVID-19 autorizada en la UE. Esta autorización sigue una recomendación científica favorable basada en una evaluación minuciosa de la seguridad, la eficacia y la […]
La Comisión Europea autoriza la primera vacuna segura y eficaz contra el COVID-19
La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (CMA) para la vacuna COVID-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, convirtiéndola en la primera vacuna COVID-19 autorizada en la UE. Esta autorización sigue una recomendación científica positiva basada en una evaluación exhaustiva de la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna por parte […]
La UE comenzará la vacunación el 27 de diciembre
La UE comenzará la vacunación el 27 de diciembre. Así lo ha asegurado la presidenta de la Comisión Europea en su cuenta de Twitter: It’s Europe’s moment. On 27, 28 and 29 December vaccination will start across the EU. We protect our citizens together. We are #StrongerTogether#EUvaccinationdays pic.twitter.com/6VxDumysBL — Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December […]
La Comisión aprueba un contrato con Moderna para garantizar el acceso a una posible vacuna
La Comisión Europea ha aprobado un sexto contrato en el marco de la estrategia de la Unión en materia de vacunas, esta vez con la empresa farmacéutica Moderna. El contrato prevé la compra inicial de 80 millones de dosis en nombre de todos los Estados miembros de la Unión, además de la opción de solicitar […]
La Comisión enumera las etapas clave para la eficacia de las estrategias de vacunación y el despliegue de las vacunas
A medida que Europa aprende a vivir con la pandemia, el desarrollo y el rápido despliegue mundial de vacunas seguras y eficaces contra la COVID-19 siguen siendo un elemento esencial de la posible solución a la crisis de salud pública. En este contexto, la Comisión está trabajando para garantizar el acceso a vacunas seguras en […]
La Comisión y el BEI conceden a CureVac una financiación de 75 millones de euros para el desarrollo de la vacuna y la ampliación de la fabricación
El Banco Europeo de Inversiones (BEI) y CureVac, una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla una nueva clase de medicamentos transformadores basados en ARNm optimizados, firmaron un acuerdo de préstamo de 75 millones de euros para apoyar el desarrollo en curso de la empresa de vacunas contra enfermedades infecciosas, incluida su candidata a vacuna […]
La Comisión Europea presenta la estrategia de la UE en materia de vacunas
La Comisión Europea ha presentado una estrategia europea para acelerar el desarrollo, la fabricación y el despliegue de vacunas contra COVID-19. Una vacuna eficaz y segura contra el virus es nuestra mejor apuesta para lograr una solución permanente a la pandemia. La Comisión apoyará los esfuerzos para acelerar el desarrollo y la disponibilidad de vacunas […]
Los reguladores mundiales debaten los datos requeridos para los ensayos de la fase 3 de las vacunas COVID-19
En el marco de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), las autoridades reguladoras internacionales examinaron el desarrollo de la vacuna COVID-19 y las pruebas necesarias para la adopción de decisiones reguladoras en el segundo seminario de regulación sobre las vacunas COVID-19. La reunión fue organizada conjuntamente por la Agencia Europea de Medicamentos […]