Vaxzevria (antigua vacuna COVID-19 AstraZeneca) está autorizada en la UE para prevenir la COVID-19, que puede causar una enfermedad grave y la muerte. La enfermedad también puede tener consecuencias a largo plazo en personas de todas las edades, incluso en personas por lo demás sanas. Los beneficios de Vaxzevria superan sus riesgos en adultos de […]
Vacuna Janssen: continúa la evaluación de casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con bajas plaquetas
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) está revisando casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales ocurridos en los Estados Unidos tras el uso de la vacuna COVID-19 de Janssen. El tipo de coágulo sanguíneo notificado, la trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), se produjo en la mayoría de los casos en combinación con […]
Vacuna de AstraZeneca: La EMA encuentra una posible relación con casos muy raros de coágulos sanguíneos
La EMA confirma que la relación beneficio-riesgo global sigue siendo positiva El comité de seguridad de la EMA (PRAC) ha concluido que los inusuales coágulos sanguíneos con bajo nivel de plaquetas deben figurar como efectos secundarios muy raros de Vaxzevria (anteriormente COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Para llegar a esta conclusión, el comité ha tenido en cuenta […]
Vacuna COVID-19 AstraZeneca: El PRAC investiga casos de episodios de trombosis
La EMA tiene conocimiento de que la Autoridad Sanitaria danesa ha suspendido su campaña de vacunación con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca. Esto se decidió como medida de precaución mientras se lleva a cabo una investigación completa sobre los informes de coágulos de sangre en personas que recibieron la vacuna, incluyendo un caso en Dinamarca […]
La Comisión Europea autoriza la cuarta vacuna contra el COVID-19: Janssen
La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (ACM) para la vacuna COVID-19, desarrollada por Janssen Pharmaceutica NV, una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson, y la cuarta vacuna COVID-19 autorizada en la UE. Esta autorización es el resultado de una recomendación científica positiva basada en una evaluación exhaustiva de […]
La EMA recibe la solicitud para la autorización condicional de la comercialización de la vacuna COVID-19 de Janssen
La EMA ha recibido una solicitud de autorización condicional de comercialización (CMA) para la vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International N.V. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA evaluará la vacuna, conocida como COVID-19 Vaccine Janssen, con un calendario acelerado. El Comité podría emitir un dictamen a mediados de marzo […]
Los eurodiputados piden a los países de la UE que sean transparentes sobre el suministro de la vacuna COVID-19
La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo pide que el reparto de vacunas en la UE se base en hechos para evitar la desinformación. Para responder a la creciente preocupación de los ciudadanos europeos, los datos sobre el número de dosis de vacunas suministradas y sobre los calendarios de […]
La Comisión Europea autoriza la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19
La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización (ACM) para la vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca, la tercera vacuna COVID-19 autorizada en la UE. Esta autorización se produce tras una recomendación científica positiva basada en una evaluación exhaustiva de la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna por parte de la […]
La Comisión concluye conversaciones exploratorias con Valneva para garantizar una posible nueva vacuna
La Comisión Europea ha concluido conversaciones exploratorias con la empresa farmacéutica Valneva con vistas a la adquisición de su posible vacuna contra la COVID-19. El contrato previsto con Valneva ofrecería a todos los Estados miembros de la UE la posibilidad de adquirir conjuntamente 30 millones de dosis, con una opción de comprar hasta 30 millones […]