La EMA ha recibido una solicitud de autorización condicional de comercialización (CMA) para la vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International N.V. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA evaluará la vacuna, conocida como COVID-19 Vaccine Janssen, con un calendario acelerado. El Comité podría emitir un dictamen a mediados de marzo […]
La EMA prepara una guía para abordar las variantes del COVID-19
La EMA está elaborando orientaciones para los fabricantes que planean modificar las vacunas existentes contra el COVID-19 para hacer frente a las nuevas variantes del virus. Con el fin de considerar las opciones para las pruebas adicionales y el desarrollo de vacunas que sean eficaces contra las nuevas mutaciones del virus, la Agencia ha solicitado […]