El 14 de junio, HERA, la Autoridad de Preparación y Respuesta Sanitaria de la Comisión Europea, celebró un contrato con la empresa Bavarian Nordic para adquirir 109 090 dosis de sus vacunas de tercera generación en respuesta a los actuales brotes de viruela del mono. Como el número de casos sigue creciendo, este acuerdo permitirá que las vacunas estén rápidamente disponibles para todos los Estados miembros de la UE, Noruega e Islandia.
La Agencia Ejecutiva Sanitaria y Digital de la Comisión (HaDEA) ha adquirido la vacuna de tercera generación para y en nombre de HERA. A continuación, HERA pondrá las vacunas a disposición de los Estados miembros de la UE a prorrata, empezando por los más necesitados.
Es la primera vez que el presupuesto de la UE se utiliza a través del programa EU4Health para comprar directamente vacunas para los Estados miembros.
Actualmente, la vacuna de tercera generación sólo está autorizada en la UE para proteger a los adultos contra la viruela. Sin embargo, la vacuna contra la viruela también protege a las personas contra la viruela del mono, ya que este virus está estrechamente relacionado con el de la viruela. Algunos Estados miembros ya han concedido exenciones nacionales que permiten el uso temporal de la vacuna contra el virus de la viruela del mono. La Agencia Europea de Medicamentos está dispuesta a apoyar a los Estados miembros para facilitar dichas exenciones y se ha puesto en contacto de forma proactiva con la empresa para acelerar el proceso normativo.
Sobre la base del mayor número de casos, las entregas comenzarán ya a finales de mes para los Estados miembros prioritarios, que han concedido excepciones nacionales para la vacuna.
Evolución de la viruela del mono en Europa |
Contexto:
Desde el 18 de mayo se han notificado unos 900 casos de viruela del mono en 19 Estados miembros de la UE (Alemania, Austria, Bélgica, Chequia, Dinamarca, Eslovenia, España, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal y Suecia), así como en Noruega e Islandia. La viruela del mono es una zoonosis vírica (un virus que se transmite al ser humano a través de los animales) con síntomas muy similares, aunque menos graves, a los observados en el pasado en los pacientes con viruela. La enfermedad es endémica en África Occidental y Central y se está extendiendo por primera vez en Europa.
La Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) es un pilar clave de la Unión Europea de la Salud y un activo fundamental para reforzar la respuesta y la preparación ante emergencias sanitarias de la UE. HERA se creó en octubre de 2021 para sustituir los enfoques ad hoc de la respuesta a las pandemias por una estructura permanente con herramientas y recursos adecuados para planificar con antelación la actuación de la UE en caso de emergencias sanitarias. HERA se anticipará a las amenazas y posibles crisis sanitarias, mediante la recopilación de información y la creación de las capacidades de respuesta necesarias.
Para ejecutar este importante mandato, HERA financiará la compra a través del programa EU4Health.
En su evaluación de riesgos, el Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades (ECDC) aconsejó a los países afectados que consideraran la posibilidad de una vacunación temprana tras la exposición para prevenir la enfermedad o hacer que su curso sea menos grave.
Risk assessment: Monkeypox multi-country outbreak |
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