Medicamentos falsificados: nuevas normas para mejorar la seguridad de los pacientes

La falsificación de medicamentos viene constituyendo una grave amenaza para la salud pública de la Unión desde hace mucho. A partir del 9 de febrero, se aplicarán las nuevas normas sobre dispositivos de seguridad en los medicamentos sujetos a receta médica que se venden en la Unión.

A partir de ahora, los fabricantes tendrán que colocar un código de barras 2D y un dispositivo contra las manipulaciones en el embalaje de los medicamentos sujetos a receta médica. Las farmacias (incluidas las farmacias online) y los hospitales tendrán que comprobar la autenticidad de los medicamentos antes de dispensarlos a los pacientes. Este es el paso final en la aplicación de la Directiva sobre medicamentos falsificados, adoptada en 2011, que tiene por objeto garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos que se venden en la Unión.

«El 9 de febrero de 2019 alcanzaremos un nuevo hito en la seguridad de los pacientes de la Unión. Casi siete años después de su adopción, culminará la aplicación de la Directiva sobre medicamentos falsificados con la introducción de dispositivos de seguridad y de verificación de extremo a extremo de la cadena del suministro de los medicamentos sujetos a receta médica. En otras palabras, cada farmacia u hospital de la Unión tendrá que disponer de un sistema que facilite y haga más eficaz la detección de medicamentos falsificados. Si bien tendremos que seguir trabajando después de instaurar el sistema para garantizar su correcto funcionamiento a escala de la Unión, estoy seguro de que estamos ofreciendo a los ciudadanos otra red de seguridad contra los peligros de los medicamentos no autorizados, ineficaces o peligrosos», ha manifestado Vytenis Andriukaitis, comisario de Salud y Seguridad Alimentaria.

Los medicamentos fabricados sin dispositivos de seguridad antes del sábado 9 de febrero de 2019 pueden seguir vendiéndose hasta su fecha de caducidad. Sin embargo, el nuevo sistema de verificación de extremo a extremo de toda la cadena de suministro obligará a las personas autorizadas (en particular, en las farmacias y los hospitales) a comprobar la autenticidad de los medicamentos. Así podrán los Estados miembros hacer el seguimiento de cada medicamento, en particular si alguno plantea un problema.

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