La UE está apoyando a los gobiernos locales para que logren objetivos comunes, reúnan recursos y superen los desafíos en común. Además, se están tomando medidas para luchar contra la pandemia de COVID-19.
A continuación destacamos en qué han estado trabajando las instituciones europeas hasta la fecha:
Próximas reuniones
| INSTITUCIONES | REUNIONES | ||
| FECHA | |||
| Comisión Europea | 26.06.2020 Videoconferencia de los Ministros de Salud del G7 | 30.06.2020 Discurso: “Datos del mundo real”: ¿Transformando el futuro de la salud europea?” | – |
| Consejo Europeo | – | – | – |
| Parlamento Europeo | – | – | – |
17 de Junio, Comisión Europea: La Comisión presenta la estrategia de la UE en materia de vacunas
La Comisión Europea ha presentado una estrategia europea para acelerar el desarrollo, la fabricación y el despliegue de vacunas contra COVID-19. Una vacuna eficaz y segura contra el virus es nuestra mejor apuesta para lograr una solución permanente a la pandemia.
La Comisión apoyará los esfuerzos para acelerar el desarrollo y la disponibilidad de vacunas seguras y eficaces en un plazo de entre 12 y 18 meses, si no antes. Para llevar a cabo esta compleja empresa es necesario realizar ensayos clínicos en paralelo con la inversión en capacidad de producción para poder producir millones, o incluso miles de millones, de dosis de una vacuna eficaz.
Ya se ha dado un paso importante hacia la acción conjunta entre los Estados miembros con la formación de una Alianza para la Vacuna Inclusiva por parte de Alemania, Francia, Italia y los Países Bajos. En la Estrategia de la Unión Europea para la Vacuna se aplicará un enfoque conjunto en el futuro.
La estrategia tiene los siguientes objetivos:
- Garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de las vacunas.
- Asegurar el acceso rápido a las vacunas para los Estados Miembros y sus poblaciones, a la vez que se encabeza el esfuerzo de solidaridad mundial.
- Garantizar el acceso equitativo a una vacuna asequible lo antes posible.
La estrategia de la Unión Europea se basa en dos pilares:
- Asegurar la producción de vacunas en la UE y el suministro suficiente para sus Estados miembros mediante acuerdos de compra anticipada con los productores de vacunas a través del Instrumento de Apoyo a la Emergencia. Además de esos acuerdos, se puede proporcionar financiación adicional y otras formas de apoyo.
- Adaptar el marco reglamentario de la UE a la urgencia actual y hacer uso de la flexibilidad normativa existente para acelerar el desarrollo, la autorización y la disponibilidad de las vacunas, manteniendo al mismo tiempo las normas de calidad, seguridad y eficacia de las mismas.
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Coronavirus: La Comisión presenta la estrategia de la UE en materia de vacunas
16 de Junio, Comisión Europea: Estrategia farmacéutica: La Comisión lanza una consulta pública abierta
La Comisión Europea ha lanzado una consulta pública en línea sobre la Estrategia Farmacéutica para Europa.
Esta estrategia, que se elaboró a raíz de la pandemia COVID-19 y que también servirá de base para el nuevo programa EU4Health propuesto y se ajustará a Horizonte Europa en materia de investigación e innovación, tendrá por objeto garantizar el suministro de medicamentos seguros y asequibles en Europa para satisfacer las necesidades de los pacientes y apoyar a la industria farmacéutica europea para que siga siendo innovadora y líder mundial.
La consulta tendrá una duración de tres meses y consistirá en preguntas que se centrarán en temas clave: autonomía estratégica y fabricación de medicamentos, acceso a medicamentos asequibles, innovación y sostenibilidad medioambiental y retos sanitarios.
La Estrategia tiene por objeto crear un sistema “a prueba de futuro”, que recoja los beneficios de la digitalización y promueva la innovación, especialmente en ámbitos de necesidades no satisfechas, como los antimicrobianos, los medicamentos para niños y los medicamentos para enfermedades raras. También pretende reducir la dependencia de la UE de las importaciones de terceros países. Una parte de los ingredientes farmacéuticos activos necesarios para la producción de algunos medicamentos genéricos (incluidos los antibióticos “antiguos”, los medicamentos oncológicos y los medicamentos más básicos, como el paracetamol) procede de China y la India.
La Estrategia también reducirá el impacto de los medicamentos en el medio ambiente y hará frente a la resistencia antimicrobiana.
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Estrategia farmacéutica: La Comisión Europea lanza una consulta pública abierta
15 de Junio, Comisión Europea: La Comisión respalda la iniciativa internacional para facilitar el comercio de productos sanitarios
Tras un primer debate entre los ministros de la UE, el Comisario de Comercio, Phil Hogan, ha compartido hoy con un grupo de socios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) las ideas de la Comisión Europea sobre una iniciativa internacional para facilitar el comercio de productos sanitarios.
Estas ideas se refieren al debate internacional en curso sobre cómo facilitar el acceso a los productos farmacéuticos y médicos asequibles y evitar las perturbaciones del comercio en tiempos de crisis, y podrían formar parte de un acuerdo internacional abierto a todos los miembros de la OMC.
Un futuro acuerdo podría facilitar el comercio de productos sanitarios y contribuir a una mayor preparación mundial para futuras crisis sanitarias:
- la supresión de los aranceles sobre los productos farmacéuticos y médicos;
- el establecimiento de un plan de cooperación mundial en tiempos de crisis sanitarias, que abarque cuestiones como las restricciones a la importación y la exportación, las aduanas y el tránsito, la contratación pública y la transparencia;
- la mejora de las normas actuales de la OMC aplicables al comercio de bienes esenciales.
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12 de Junio, Agencia Europea de Medicamentos: Lo más destacado de la Junta Directiva, reunión de junio de 2020
En su reunión virtual del 11 de junio, la Junta Directiva recibió información actualizada sobre la forma en que la EMA está dando prioridad a la respuesta a la pandemia de COVID-19 y sobre las medidas que la Agencia ha puesto en marcha para hacer frente a la crisis.
La Agencia y la red europea de regulación de medicamentos están operando actualmente bajo un plan de continuidad de negocio de la red COVID-19 para asegurar que las actividades básicas de regulación de salud pública y animal, como la autorización, el mantenimiento y la supervisión de los medicamentos, se sigan llevando a cabo durante la pandemia y no incurran en posibles retrasos. En particular, la red se moviliza para apoyar el desarrollo y la evaluación de los medicamentos para COVID-19.
A fin de acelerar la evaluación de medicamentos prometedores en fase de investigación durante la pandemia, el Comité de Medicamentos para uso humano de la EMA revisa los datos a medida que están disponibles de forma continua, mientras que el desarrollo sigue en curso. La Junta acordó la introducción de una nueva tasa para la evaluación de la “revisión continua” para las potenciales autorizaciones de comercialización. Esta tasa se deducirá de la tasa que se pagará con la presentación de una solicitud real de autorización de comercialización. Las pequeñas y medianas empresas (PYMES) tienen derecho a una reducción del 90%. Las normas de aplicación revisadas del Reglamento de tasas se publicarán próximamente.
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Aspectos destacados de la Junta Directiva: Reunión de junio de 2020
11 de Junio, Parlamento Europeo: Los eurodiputados de Empleo llegan a un consenso con la Comisión sobre la salud y la seguridad de los trabajadores
Los eurodiputados y la Comisión han clasificado el virus que causa el COVID-19 como un agente biológico del grupo de riesgo 3, añadiendo más medidas de seguridad para proteger a todos los trabajadores.
Varios grupos del Comité de Empleo y Asuntos Sociales (EMPL) habían presentado una objeción a la clasificación de la Comisión del SARS-CoV-2 como agente biológico de grupo de riesgo 3, la segunda categoría más peligrosa. Consideraban que el nuevo virus debía clasificarse en el grupo de riesgo 4, el grupo de mayor riesgo, para garantizar los mayores niveles posibles de protección de la salud y la seguridad de los trabajadores.
Sin embargo, durante la reunión del EMPL, el Comisario Nicolas Schmit abordó las preocupaciones planteadas por los eurodiputados y declaró que la Comisión animará encarecidamente a los Estados miembros a que se aseguren de que se facilitan instrucciones escritas a todos los trabajadores expuestos al COVID-19, como también se recomienda en la guía de la UE sobre la protección de los trabajadores. La Comisión también evaluará la necesidad de enmendar la Directiva sobre agentes biológicos a raíz de las lecciones aprendidas durante la pandemia para garantizar una mejor preparación y planificación de la respuesta en todos los lugares de trabajo.
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9 de Junio, Parlamento Europeo: aumento de la preparación de la UE contra las amenazas para la salud
Un nuevo programa de la UE tiene como objetivo fortalecer los sistemas de salud de Europa para responder mejor a futuras crisis transfronterizas importantes, como la pandemia de COVID-19.
El brote de COVID-19 ha demostrado la necesidad de que los países de la UE cooperen y se coordinen mejor en tiempos de crisis y fortalezcan la capacidad de la UE para responder de manera efectiva a las amenazas sanitarias transfronterizas nuevas y futuras. Sobre la base de las lecciones aprendidas, un nuevo programa de salud de la UE llamado “EU4Health” tiene como objetivo llenar los vacíos mostrados por la pandemia. Los Estados miembros son principalmente competentes para la política de salud, pero la UE puede complementar y apoyar las medidas nacionales y adoptar legislación en sectores específicos.
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Protección de las personas contra amenazas graves a la salud transfronterizas.
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Mayor disponibilidad de medicamentos.
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Sistemas de salud más fuertes.
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Apoyo y asesoramiento a medida para los países.
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Formación para profesionales sanitarios para su despliegue en toda la UE.
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Auditorías de los arreglos de preparación y respuesta de los Estados miembros.
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Ensayos clínicos para acelerar el desarrollo de medicamentos y vacunas.
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Colaboración y asociaciones transfronterizas.
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Realización de estudios, recopilación de datos y evaluación comparativa.
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