La UE está apoyando a los gobiernos locales para que logren objetivos comunes, reúnan recursos y superen los desafíos en común. Además, se están tomando medidas para luchar contra la pandemia de COVID-19.
A continuación destacamos en qué han estado trabajando las instituciones europeas hasta la fecha:
17 de Julio, Ministerio de Sanidad: “Plan de respuesta temprana en un escenario de control de la pandemia por COVID-19”
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS), del que forman parte el Ministerio de Sanidad y las Comunidades Autónomas, ha aprobado el “Plan de respuesta temprana en un escenario de control de la pandemia por COVID19”.
Se trata de un documento con el que se pretende dotar al Sistema Nacional de Salud de una mayor capacidad para prevenir y atajar posibles incrementos de transmisión del COVID19. Se ha acordado que el Plan sea revisado cuando sea necesario. El documento incorpora mejoras y concreciones técnicas, a propuesta de las comunidades autónomas, de diferentes ministerios y de la Ponencia de Alertas y Planes de Preparación y Respuesta, dependiente de la Comisión de Salud Pública.
El Plan también establece respuestas por escenarios específicos, como el de los centros penitenciarios. Dadas las características especiales de estos centros y el contacto estrecho de personas con patologías crónicas, la aparición de un brote de coronavirus podría suponer un grave problema.
Por eso, el Plan recomienda seguir las actualizaciones de las recomendaciones propuestas por las autoridades sanitarias. Los centros penitenciarios deberán colaborar en la recopilación, verificación y notificación de los datos para poder planificar e intervenir de forma adecuada. Se recomienda, además, la adopción de sistemas de vigilancia reforzados en estos entornos y deberán disponer de planes de contingencia adaptados a las características específicas de cada centro.
Por otro lado, el Plan establece medidas específicas para colectivos de especial vulnerabilidad ante el COVID, como los migrantes que acceden de forma irregular a nuestro país. Se adoptarán medidas específicas para el diagnóstico precoz de estas personas.
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15 de Julio, Comisión Europea: La Comisión refuerza la preparación para futuros brotes
La Comisión ha presentado medidas inmediatas a corto plazo para reforzar la preparación sanitaria de la UE ante los brotes de COVID-19. Es fundamental que la Comisión y los Estados miembros mantengan una vigilancia continua y respondan con rapidez para garantizar que se pueda contener la propagación del virus y evitar nuevos bloqueos generalizados.
En el comunicado se exponen varias medidas prioritarias para las autoridades nacionales, la Comisión y los organismos de la Unión Europea:
- Aumento de la cobertura de las pruebas, la localización de contactos y la vigilancia por parte de los organismos de salud pública para trazar mapas de los grupos a fin de contener la propagación de los brotes. Además, la Comisión ha adoptado una decisión para apoyar la interoperabilidad de las aplicaciones móviles de rastreo y alerta a través de las fronteras nacionales en la UE.
- Garantizar el suministro fluido de equipo de protección personal, medicamentos y dispositivos médicos mediante mecanismos como las adquisiciones conjuntas de emergencia y las existencias estratégicas de la UE.
- Mantener un acceso rápido a las capacidades de aumento de la salud pública sin descuidar otras esferas de la atención de la salud, incluso mediante el apoyo financiero para el transporte de personal médico y pacientes entre los Estados miembros y la coordinación del despliegue de equipos médicos y de equipo de emergencia a los países que lo soliciten por conducto del Mecanismo de Protección Civil de la UE.
- Adopción de medidas no farmacéuticas selectivas y localizadas, basadas en investigaciones y pruebas, así como el intercambio oportuno de información sobre la eficacia de las medidas reintroducidas.
- Apoyo a los grupos vulnerables, como los ancianos, las personas con afecciones médicas subyacentes y los marginados de la sociedad, mediante el intercambio de prácticas óptimas de análisis, atención y tratamiento, incluso en materia de salud mental y apoyo psicosocial.
- Reducir la carga de la gripe estacional para evitar una presión adicional sobre los sistemas de atención de la salud, ya sobrecargados, mediante el aumento de la cobertura de la vacunación y otros medios, como garantizar la adquisición nacional adicional de vacunas contra la gripe.
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15 de Julio, Parlamento Europeo: La UE debe intensificar sus esfuerzos para hacer frente a la escasez de medicamentos
En un informe sobre la escasez de medicamentos, aprobado por 79 votos a favor, 1 en contra y 0 abstenciones, el Comité de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria aborda las causas fundamentales de la escasez de medicamentos. Destaca la necesidad de una mayor respuesta de la UE, ya que el problema se ha visto exacerbado por la crisis sanitaria de COVID-19 en toda Europa, con un impacto negativo directo en la salud y la seguridad de los pacientes y en la continuación de su tratamiento.
El informe pide a la Comisión que utilice la próxima estrategia farmacéutica para abordar la cuestión de la disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos seguros en Europa.
- Retorno a la independencia de la UE en el sector de la salud: los eurodiputados piden a la Comisión que encuentre la manera de restablecer la fabricación farmacéutica en Europa, dando prioridad a los medicamentos esenciales y estratégicos, ya que actualmente el 40% de los medicamentos comercializados en la UE proceden de países no comunitarios, mientras que el 60 – 80% de los ingredientes farmacéuticos activos se producen en China e India. Los eurodiputados fomentan la introducción de incentivos financieros para persuadir a los productores de que fabriquen ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos en Europa. También acogen con satisfacción el nuevo programa de salud de la UE EU4Health para que los medicamentos y el equipo médico estén más disponibles y sean más accesibles.
- Mejor coordinación con y entre los países de la UE: En el informe se pide a los Estados miembros que compartan las mejores prácticas en materia de gestión de existencias y creen estrategias sanitarias coordinadas, incluido un mayor uso de la adquisición conjunta de medicamentos por parte de la UE. También pide a la Comisión que cree una reserva europea de contingencia de medicamentos de importancia estratégica, siguiendo las líneas del mecanismo RescEU. Esta reserva debería funcionar como “una farmacia europea de emergencia” a fin de reducir al mínimo la escasez. El acceso igualitario para todos los estados miembros debe ser garantizado a través de un nuevo mecanismo de distribución justa.
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14 de Julio, Comisión Europea: reducción en un 73% los precios de seis medicamentos contra el cáncer
La Comisión Europea invita a todas las partes interesadas a que formulen observaciones sobre los compromisos ofrecidos por Aspen para responder a las preocupaciones de la Comisión por los precios excesivos. Aspen propone reducir sus precios en Europa para seis medicamentos críticos contra el cáncer en un 73% de media. Además, Aspen propone garantizar el suministro continuo de estos medicamentos sin patente durante un período significativo
Aspen es una empresa farmacéutica mundial con sede en Sudáfrica y varias filiales en el EEE. Tras una investigación oficial iniciada el 15 de mayo de 2017, la Comisión tiene serias preocupaciones por el hecho de que Aspen haya estado abusando de su posición dominante en numerosos mercados nacionales al cobrar precios excesivos por medicamentos críticos contra el cáncer sin protección de patentes. Tras adquirir los medicamentos contra el cáncer de otra empresa, Aspen comenzó a aumentar sus precios en Estonia, Alemania, Letonia, Lituania, Polonia, Suecia y el Reino Unido en 2012 y luego aplicó la misma estrategia en todos los demás países de Europa donde Aspen vendía los medicamentos.
- Los compromisos propuestos:
Aspen ha ofrecido los siguientes compromisos para abordar las preocupaciones de la Comisión en relación con la competencia:
a) Aspen reducirá sus precios en toda Europa para los seis medicamentos contra el cáncer en un promedio de aproximadamente el 73%;
b) Estos precios serán los máximos que Aspen pueda cobrar en los próximos diez años. Empezarán a surtir efecto ya a partir de octubre de 2019; y
c) Aspen garantiza el suministro de los medicamentos durante los próximos cinco años y, durante un período adicional de cinco años, seguirá suministrando o pondrá su autorización de comercialización a disposición de otros proveedores.
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10 de Julio, Parlamento Europeo: El Parlamento respalda facilitar el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19
El PE apoyó una derogación temporal en las reglas sobre ensayos clínicos para facilitar el desarrollo, la autorización y la disponibilidad de vacunas seguras para el COVID-19. Con 505 votos a favor, 67 en contra y 109 abstenciones, el pleno aprobó mediante el procedimiento de urgencia un nuevo Reglamento que debe permitir el desarrollo más rápido de vacunas y tratamientos contra el coronavirus.
Encontrar una vacuna eficaz y segura contra el virus es la opción más viable para controlar la pandemia. Con este objetivo, la Comisión ha propuesto una estrategia en materia de vacunas que incluye una derogación temporal, y estrictamente vinculada al coronavirus, de ciertas reglas sobre ensayos clínicos.
Algunas vacunas y tratamientos de COVID-19 que ya se están desarrollando pueden definirse como organismos genéticamente modificados (OGM) y, por lo tanto, están cubiertos por la normativa comunitaria sobre OGM. Como los requisitos nacionales para evaluar los riesgos ambientales de los ensayos clínicos para medicamentos que contienen o consisten en OGM varían considerablemente entre los países, es necesario introducir una excepción para evitar retrasos significativos en el desarrollo de vacunas y tratamientos esenciales para salvar vidas.
La derogación facilitará el desarrollo, la autorización y, en consecuencia, la disponibilidad de vacunas y tratamientos contra el coronavirus. En el debate celebrado la semana pasada en la comisión del PE de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria, los eurodiputados estuvieron de acuerdo en que es necesario adaptar las reglas, pero enfatizaron que hay que mantener los estándares de calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.
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09 de Julio, Agencia Europea de Medicamentos: la presencia de nitrosaminas en los medicamentos
Las nitrosaminas están clasificadas como probables cancerígenos humanos. Los límites para las nitrosaminas en los medicamentos se han establecido utilizando normas acordadas internacionalmente (ICH M7(R1)) basadas en la exposición durante toda la vida. En general, los pacientes no deben estar expuestos a un riesgo de cáncer durante toda su vida superior a 1 por cada 100.000 de las nitrosaminas de sus medicamentos.
El Comité de Medicamentos Humanos de la EMA ha emitido un dictamen en el que se exige a las empresas que adopten medidas para limitar en la medida de lo posible la presencia de nitrosaminas en los medicamentos para seres humanos y garantizar que los niveles de estas impurezas no superen los límites establecidos.
Las medidas garantizarán que las nitrosaminas no estén presentes o estén presentes por debajo de los niveles identificados para proteger la salud pública.
Se exigirá a las empresas que dispongan de estrategias de control adecuadas para prevenir o limitar la presencia de estas impurezas y, cuando sea necesario, mejorar sus procesos de fabricación.Las empresas también tendrán que evaluar el riesgo de que las nitrosaminas estén presentes en los medicamentos y realizar las pruebas adecuadas si se identifica un riesgo.
Pronto se dispondrá de información detallada para las empresas, incluidos los plazos, en documentos actualizados en la página web de impurezas de nitrosaminas de la EMA. Mientras tanto, las empresas deben seguir las instrucciones actuales.
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