H2020. Creación de una red sostenible europea de estudios de investigación clínica a gran escala sobre enfermedades infecciosas | CDE Almería – Centro de Documentación Europea

Esta convocatoria H2020 consiste en la creación de una red sostenible de ámbito europeo para la realización de estudios armonizados de investigación clínica a gran escala sobre enfermedades infecciosas.

Desafío

Las enfermedades infecciosas constituyen una grave amenaza para la salud humana y hay muchos desafíos y necesidades para proteger eficazmente a los ciudadanos de toda Europa y fuera de ella. Sigue siendo necesario comprender cómo funcionan los antibióticos y otras intervenciones en los pacientes y cómo evaluar mejor la eficacia de las vacunas. Se necesita innovación para superar el problema de la resistencia a los antimicrobianos y, en caso de epidemias y pandemias emergentes, una respuesta oportuna a una enfermedad infecciosa de aparición rápida es un reto importante y a menudo se retrasa.

Ámbito

Las propuestas deben establecer una red multidisciplinar de ámbito europeo capaz de proporcionar una plataforma de respuesta rápida en la realización de estudios clínicos en relación con cualquier infección grave. Los estudios clínicos iniciales que se realicen deben incluirse en la propuesta, mientras que los criterios y procesos para incluir otros estudios clínicos en el proyecto deben describirse claramente. Esto debe incluir disposiciones sobre la flexibilidad (incluida la reasignación del presupuesto y la supresión de prioridades) en caso de que se produzcan nuevos avances científicos y, en particular, la necesidad de abordar las enfermedades infecciosas nuevas o reemergentes.

Se debería prestar especial atención a los Estados miembros de la Unión Europea y a los países asociados que actualmente tienen una capacidad limitada para realizar ensayos clínicos.

La Comisión considera que una propuesta en la que se solicite una contribución de la UE de entre 25 y 30 millones de euros permitiría abordar adecuadamente este desafío específico. No obstante, esto no impide la presentación y selección de propuestas que soliciten otra cantidad.

Impacto esperado

Reducción de los costos y el tiempo mediante la realización de ensayos clínicos eficaces para el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de las infecciones.
Crear y fortalecer la capacidad operativa y las infraestructuras para proporcionar pruebas en tiempo real para una intervención y práctica médica óptima en las enfermedades infecciosas.
Contribuir a las políticas existentes de la UE, incluida la Recomendación del Consejo sobre el fortalecimiento de la cooperación en materia de enfermedades prevenibles mediante vacunación, y la Comunicación “Un plan de acción sanitaria europeo único contra la resistencia a los antimicrobianos (AMR)”.
Asegurar el liderazgo mundial de la UE en el control y la respuesta a las enfermedades infecciosas.
Fomentar los vínculos entre las redes existentes en Europa y otros países/regiones del mundo para optimizar una respuesta coordinada a las enfermedades infecciosas con miras a la innovación y el suministro de nuevas tecnologías preventivas y terapéuticas.
Fomentar la colaboración entre las partes interesadas de las organizaciones académicas, las PYMES, la industria en general, las organizaciones de pacientes, el comité de ética, los organismos de salud pública y los reguladores.