Contexto
Con estas propuestas la Unión Europea pretende facilitar la aplicación sobre el terreno del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte, en consonancia con las medidas para Irlanda del Norte presentadas por la Comisión el 13 de octubre de 2021.
La UE quiere reforzar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos |
Sobre las propuestas
Los representantes permanentes ante la UE llegaron el pasado 9 de marzo a un acuerdo sobre el mandato en relación con las propuestas de Directiva y de Reglamento destinadas a garantizar el suministro de medicamentos a Irlanda del Norte, así como a Chipre, Irlanda y Malta. Sobre la base de esta posición, deberá llegarse ahora a un acuerdo con el Parlamento para que esta Directiva pueda entrar en vigor lo antes posible.
El objetivo de la Directiva es preservar el suministro ininterrumpido de medicamentos de uso humano a Irlanda del Norte tras la retirada del Reino Unido, en el marco del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte. Para ello se permitirá, excepcionalmente y por un período transitorio de tres años, la comercialización en Irlanda, Malta y Chipre de medicamentos procedentes del Reino Unido al amparo de una excepción respecto de la obligación de los titulares de autorizaciones de estar establecidos en la Unión Europea. El Reglamento está estrechamente relacionado con la Directiva y su objetivo es garantizar el suministro de medicamentos en investigación a estos mismos mercados.
Fuente: Consejo Europeo
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