La vacunación es uno de los mayores logros en el cuidado de la salud. Sin embargo, el desarrollo de una vacuna sigue siendo costoso, lento y arriesgado.
Los avances en inmunología, en la modelización de enfermedades, en la modelización de silicio, incluido el análisis de grandes datos y la aplicación de la inteligencia artificial (IA) de aprendizaje automático (ML), ofrecen oportunidades para innovar, reducir el riesgo y acelerar el proceso de desarrollo de la vacuna. Muchos de estos avances se han producido en el sector académico.
Estos avances pueden aprovecharse para hacer frente a los obstáculos científicos en el desarrollo de vacunas y para fomentar y ampliar un ecosistema de innovación en materia de vacunas, reuniendo a académicos, pequeñas y medianas empresas (PYMES) y la industria para colaborar en cuatro esferas:
i) Plataforma in silico para la gestión del conocimiento y la modelización matemática del sistema inmunológico;
ii) nuevos modelos de infección humana controlada (CHIM);
iii) sistemas y ensayos in vitro humanos de nueva generación; y
iv) Plataformas de modelización matemática de la sustancia de la vacuna y de los atributos del producto en la biomanufactura.
Objetivos
El objetivo general es acelerar y poner en peligro el desarrollo de nuevas vacunas mediante la incorporación a la industria de los avances científicos y tecnológicos de los sectores académico y biotecnológico, y desarrollar modelos biológicos y matemáticos más predictivos del rendimiento de las vacunas. El tema se compone de cuatro subtemas con los siguientes objetivos específicos:
1: desarrollar una plataforma de datos abiertos/de código abierto en silicio centrada en los procesos inmunobiológicos, y no en una enfermedad o indicación de vacuna determinada.
2: desarrollar CHIM mejorados o novedosos para la gripe, el VSR y el C. difficil, para facilitar la generación de datos de eficacia temprana para las candidatas a vacunas.
3: desarrollar:
- prototipos de sistemas in vitro de próxima generación para la identificación/validación de antígenos y la caracterización/validación de sustancias y productos farmacéuticos;
- ensayos inmunológicos funcionales asociados para criterios de valoración clínicamente pertinentes (sustitutivos).
4: Desarrollar una plataforma abierta de datos/fuente abierta en la biomanufactura de silicio que incorpore modelos para:
- predecir la estabilidad del producto de la vacuna; y
- los parámetros para mantener la solidez de los procesos para la ampliación o reducción de la escala de operaciones de la unidad y para la transferencia de procesos.
Impacto esperado
Los efectos generales previstos son:
- una mayor tasa de éxito en el paso de los candidatos a vacunas por el desarrollo clínico;
- una mayor eficiencia en la transición de los procesos de fabricación biológica durante el desarrollo de las vacunas;
- y un ecosistema más vibrante de innovación en materia de vacunas en Europa.
Fecha límite
05 de Noviembre de 2020, 17:00 hora de Bruselas
Deja una respuesta