H2020. Innovaciones para acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas | CDE Almería - Centro de Documentación Europea

La vacunación es uno de los mayores logros en el cuidado de la salud. Sin embargo, el desarrollo de una vacuna sigue siendo costoso, lento y arriesgado.

Los avances en inmunología, en la modelización de enfermedades, en la modelización de silicio, incluido el análisis de grandes datos y la aplicación de la inteligencia artificial (IA) de aprendizaje automático (ML), ofrecen oportunidades para innovar, reducir el riesgo y acelerar el proceso de desarrollo de la vacuna. Muchos de estos avances se han producido en el sector académico.

Estos avances pueden aprovecharse para hacer frente a los obstáculos científicos en el desarrollo de vacunas y para fomentar y ampliar un ecosistema de innovación en materia de vacunas, reuniendo a académicos, pequeñas y medianas empresas (PYMES) y la industria para colaborar en cuatro esferas:

i) Plataforma in silico para la gestión del conocimiento y la modelización matemática del sistema inmunológico;

ii) nuevos modelos de infección humana controlada (CHIM);

iii) sistemas y ensayos in vitro humanos de nueva generación; y

iv) Plataformas de modelización matemática de la sustancia de la vacuna y de los atributos del producto en la biomanufactura.

Objetivos

El objetivo general es acelerar y poner en peligro el desarrollo de nuevas vacunas mediante la incorporación a la industria de los avances científicos y tecnológicos de los sectores académico y biotecnológico, y desarrollar modelos biológicos y matemáticos más predictivos del rendimiento de las vacunas. El tema se compone de cuatro subtemas con los siguientes objetivos específicos:

1: desarrollar una plataforma de datos abiertos/de código abierto en silicio centrada en los procesos inmunobiológicos, y no en una enfermedad o indicación de vacuna determinada.

2: desarrollar CHIM mejorados o novedosos para la gripe, el VSR y el C. difficil, para facilitar la generación de datos de eficacia temprana para las candidatas a vacunas.

3: desarrollar:

prototipos de sistemas in vitro de próxima generación para la identificación/validación de antígenos y la caracterización/validación de sustancias y productos farmacéuticos;
ensayos inmunológicos funcionales asociados para criterios de valoración clínicamente pertinentes (sustitutivos).

4: Desarrollar una plataforma abierta de datos/fuente abierta en la biomanufactura de silicio que incorpore modelos para:

predecir la estabilidad del producto de la vacuna; y
los parámetros para mantener la solidez de los procesos para la ampliación o reducción de la escala de operaciones de la unidad y para la transferencia de procesos.

Impacto esperado

Los efectos generales previstos son:

una mayor tasa de éxito en el paso de los candidatos a vacunas por el desarrollo clínico;
una mayor eficiencia en la transición de los procesos de fabricación biológica durante el desarrollo de las vacunas;
y un ecosistema más vibrante de innovación en materia de vacunas en Europa.