La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es la capacidad de los microorganismos (como las bacterias) de hacerse cada vez más resistentes a un antimicrobiano al que antes eran sensibles, es decir, cuando gérmenes como las bacterias y los hongos vencen a los medicamentos diseñados para acabar con ellos. Aunque la RAM es un proceso natural, se ha convertido cada vez más en un problema y una amenaza para la salud pública en Europa y otras partes del mundo. Uno de los principales motores de la RAM es el uso incorrecto de los antibióticos, por ejemplo para tratar virus o cuando no se toman durante todo el tratamiento. Por ello, la prescripción médica basada en una prueba que demuestre la infección bacteriana debería ser siempre la norma para minimizar el uso incorrecto y ayudar a preservar la eficacia de los antibióticos para las generaciones venideras.
Antimicrobial resistance Report
La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es la capacidad de los microorganismos (como las bacterias) de hacerse cada vez más resistentes a un antimicrobiano al que antes eran sensibles, es decir, cuando gérmenes como las bacterias y los hongos vencen a los medicamentos diseñados para acabar con ellos. Aunque la RAM es un proceso natural, se ha convertido cada vez más en un problema y una amenaza para la salud pública en Europa y otras partes del mundo. Uno de los principales motores de la RAM es el uso incorrecto de los antibióticos, por ejemplo para tratar virus o cuando no se toman durante todo el tratamiento. Por ello, la prescripción médica basada en una prueba que demuestre la infección bacteriana debería ser siempre la norma para minimizar el uso incorrecto y ayudar a preservar la eficacia de los antibióticos para las generaciones venideras.
Study on best practices in the public procurement of medicines – Final report
La contratación pública de medicamentos (CPM) es una opción política estratégica para fomentar la competencia y mejorar el acceso a los medicamentos, además de abordar otros objetivos políticos importantes, como garantizar la seguridad del suministro, proteger el medio ambiente y mejorar la preparación ante las crisis. En este estudio se han analizado las prácticas de PMP en 32 países europeos (EU-27 más los países del EEE/AELC y el Reino Unido). El informe presenta los resultados relativos a la forma organizativa de la adquisición de distintos tipos de medicamentos (desde la adquisición en centros y la adquisición en grupo hasta la adquisición centralizada a nivel regional o nacional) en los países del estudio, la aplicación de distintas formas de procedimientos y técnicas (incluido el uso de distintos criterios de adjudicación, como la licitación más ventajosa económicamente) y formas específicas de adquisición en el sector hospitalario.
Technology foresight on biometrics for the future of travel – annex III Patentometric and bibliometric analyses of biometric technologies
El trabajo presentado en este documento tenía como objetivo establecer las bases de la planificación asociada a las tecnologías biométricas. Un análisis del panorama tecnológico que incluye la exploración de la literatura existente y del entorno tecnológico pasado y actual ayudó a descubrir las áreas en las que centrar los esfuerzos analíticos cuantitativos y cualitativos de la Prospectiva Tecnológica sobre Biometría para el Futuro de los Viajes.
Recreational use of nitrous oxide. A growing concern for Europe
El objetivo de este informe es examinar la situación actual, los riesgos y las respuestas al uso recreativo del óxido nitroso en Europa. Para ello, el informe también ofrece una revisión del estado de la química, la farmacología y la toxicología del gas. Está dirigido a los responsables políticos y a los profesionales.
Assessing the health burden of infections with antibiotic-resistant bacteria in the EU/EEA, 2016-2020
Las infecciones causadas por bacterias resistentes a los antibióticos se consideran una importante amenaza sanitaria mundial. Estudios anteriores han descrito sistemáticamente que estas infecciones tienen una carga considerable para la salud pública en términos de muertes atribuibles y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD). Este informe tiene como objetivo proporcionar estimaciones actualizadas de la carga de las infecciones con combinaciones seleccionadas de bacterias y resistencia a los antibióticos en la UE/EEE en 2016-2020 y evaluar cómo ha cambiado esta carga con respecto a las estimaciones anteriores.
Study on the options for a unified supplementary protection certificates (SPCs) system in Europe
The study deals with the options for creating a unified procedure for examining or granting SPCs on the basis of a regional application, and to this effect considers primarily two options: a PCT model, where a single authority examines a regional application for an SPC by drafting a single examination report, but the NPOs decide whether to grant or refuse the certificate taking into account the report on hand; and an EPC model, where the decision-making power is transferred from the NPOs to the central body and the single authority decides whether a certificate shall be granted or refused. The analysis considers the institutional options for implementing the two models, their respective advantages and drawbacks, their implications for judicial review as well as possible safeguards to mitigate the concerns of some NPOs that the unified procedure could result in lowering the bar for granting certificates currently ensured by their practice.
Advanced non-animal models in biomedical research Immunogenicity testing for advanced therapy medicinal products
Los medicamentos de terapia avanzada son una clase de productos biológicos innovadores en rápido crecimiento. Incluyen la terapia celular somática, la terapia génica, la ingeniería tisular y sus combinaciones, y son la clave para nuevos tratamientos de enfermedades raras y el establecimiento de la medicina personalizada. Sin embargo, hay varios obstáculos que impiden un desarrollo más rápido y un uso clínico más amplio de los ATMP, uno de los cuales es la seguridad y su potencial inmunogénico. Las pruebas de inmunogenicidad de los productos celulares, genéticos o de ingeniería tisular en animales han puesto de manifiesto las intrincadas limitaciones de los modelos in vivo.
Implementing quality standards for drug services and systems. A six-step guide to support quality assurance
Este breve documento pretende ofrecer un resumen de las principales cuestiones que deben tener en cuenta las personas que participan en la aplicación de las normas de calidad en el ámbito de la reducción de la demanda de drogas. Existen muchas fuentes de información y orientación más detalladas sobre la aplicación de las normas. Esta guía no pretende duplicarlas ni sustituirlas, sino que sirve de introducción, proporcionando enlaces a la bibliografía más amplia y presentando las cuestiones clave para quienes planifican y gestionan estos procesos. Al final de la guía se ofrecen otras lecturas y fuentes de información más detalladas. Tampoco existe una única forma correcta de aplicar los procesos de garantía de calidad, y la elección del enfoque depende de muchos factores, como el calendario, los objetivos y la disponibilidad de recursos. Esta publicación está diseñada para ayudar a las personas a elegir el mejor enfoque que se adapte a sus circunstancias y para maximizar el valor de cualquier iniciativa de garantía de calidad. Más concretamente, pretende ofrecer una introducción práctica al ámbito de las normas de calidad y a los mecanismos de garantía de calidad, así como a los pasos clave para su aplicación en los servicios y sistemas de drogas.