Compromiso de ambas partes para reducir las barreras y aumentar el comercio en ambos países en diferentes sectores, incluyendo productos farmacéuticos.
El reconocimiento realizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Eslovaquia (FDA) , el último Estado miembro de la UE destacado, marca la implementación total de EU-U.S. Acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) para inspecciones de sitios de fabricación de medicamentos para humanos en sus respectivos territorios. Esto puede hacer que sea más rápido y menos costoso para ambas partes llevar medicamentos al mercado.
Ventas globales
Juntos, Europa y los Estados Unidos representan más del 80% de las ventas globales de nuevos medicamentos. Como resultado de la implementación total de este acuerdo, tanto la industria como las autoridades públicas de ambos lados podrán liberar recursos que podrían usarse para inspeccionar instalaciones en otros grandes países productores.
Alcance del Acuerdo
El trabajo de implementación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo continuará con vistas a ampliar el alcance operacional a medicamentos veterinarios, vacunas humanas y productos derivados de plasma.
Más información
Agencia Europea de Medicamentos (EMA): Comunicado de Prensa and Q&A
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