La Comisión Europea tiene previsto destinar 700 millones de euros al Fondo Mundial para la lucha contra el VIH, la tuberculosis y la malaria. Asimismo, invertirá 46,5 millones de euros para reforzar la seguridad sanitaria en África y Europa, con especial atención a la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM), y 50 millones […]
H2020. Devolución de datos de los ensayos clínicos a los participantes del estudio dentro del marco ético y cumpliendo con la normativa GDPR
Durante los estudios clínicos se recoge una gran cantidad de datos de alta calidad sobre la salud, pero estos valiosos datos no se utilizan en la medida que merecen. Con sujeción a los fundamentos jurídicos apropiados, esos datos podrían utilizarse para enriquecer los registros sanitarios de los pacientes a fin de mejorar la adopción de […]
Coordinación internacional para fomentar la realización de los ensayos clínicos de COVID-19
Los organismos reguladores están destacando la necesidad de un amplio mecanismo de coordinación internacional que permita la realización de ensayos controlados aleatorios con la potencia adecuada, que puedan generar pruebas sólidas sobre los efectos de la terapéutica o las vacunas contra el COVID-19. Esto sigue a un llamamiento hecho por el Comité de Medicamentos Humanos […]