Horizonte Europa: Plataformas adaptativas para la preparación ante pandemias

Resultados esperados

Este tema tiene como objetivo apoyar actividades que permitan o contribuyan a uno o varios de los impactos esperados del destino 3 «Abordar las enfermedades y reducir la carga de morbilidad». A tal fin, las propuestas dentro de este tema deben tener como objetivo la obtención de resultados dirigidos, adaptados y que contribuyan a todos los siguientes resultados esperados:

• Un panorama diverso y completo en la UE de ensayos de plataformas adaptativas multinacionales (es decir, capaces de estudiar múltiples intervenciones en una enfermedad o afección de manera continuada, permitiendo así la modificación del ensayo tras su inicio sin menoscabar su validez e integridad) que evalúen vacunas y terapéuticas para enfermedades infecciosas, y tengan la capacidad de pivotar rápidamente en caso de amenazas sanitarias epidémicas o pandémicas.
• Un diseño innovador y mejorado de los estudios clínicos, adecuado para la preparación ante una pandemia, a disposición de la comunidad de investigadores clínicos, teniendo en cuenta los elevados estándares de seguridad del entorno normativo europeo.
• Los centros de ensayo de varios países tienen la capacidad de aportar pruebas clínicas sólidas en una población europea diversa, utilizando métodos de investigación, recopilación de datos y análisis armonizados.

Alcance

Como demostró la pandemia COVID-19, las enfermedades infecciosas siguen siendo una amenaza importante para la salud y la seguridad sanitaria en la UE y en el mundo. Se prevé que surjan amenazas para la salud debido, entre otras cosas, al cambio climático, por lo que se anticipa la necesidad de enfoques proactivos que garanticen la disponibilidad oportuna de contramedidas médicas durante los brotes de enfermedades. Para estar preparados ante epidemias o pandemias de enfermedades infecciosas, es fundamental llevar a cabo ensayos en plataformas adaptativas permanentes, con la agilidad necesaria para cambiar de rumbo cuando se produzca una epidemia.

El objetivo de este topic es proporcionar financiación a ensayos clínicos adaptativos de plataforma que puedan ser implementados rutinariamente fuera del contexto de una epidemia o pandemia, pero que estén diseñados para estar listos para la evaluación oportuna de nuevos diagnósticos, terapias o vacunas ante una epidemia o pandemia.

Las propuestas deben desarrollar la amplia gama de elementos necesarios para sostener los ensayos de plataformas adaptativas multinacionales, incluida la capacidad de ejecución de ensayos, la capacidad de análisis de laboratorio y un enfoque armonizado para la recopilación, el almacenamiento, la puesta en común y el análisis de datos FAIR.

Las propuestas deben garantizar un compromiso oportuno con las autoridades y organismos reguladores. Las propuestas deben tener en cuenta el entorno normativo europeo y aprovechar plenamente la capacidad europea para realizar ensayos de calidad, incluida la posibilidad de registrar nuevos productos médicos. Las propuestas deben reforzar el liderazgo de la UE en la preparación de la investigación clínica para futuras epidemias y pandemias.

Plazo: 19 de septiembre de 2023

Más información: Funding and Tenders