H2020. Una plataforma para acelerar el descubrimiento y la validación de biomarcadores para apoyar el desarrollo terapéutico de las enfermedades neurodegenerativas

Objetivos

Hay cinco objetivos en el ámbito de este tema:

• Crear un conjunto de principios acordados para permitir el intercambio y el acceso a los datos y las muestras, teniendo en cuenta todas las normas y principios jurídicos y éticos de investigación establecidos (por ejemplo, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), las cuestiones jurídicas, de propiedad intelectual, éticas, reglamentarias y sociales) y su aplicación práctica.
• Establecer una red que pueda albergar datos y muestras de alta calidad, que podría tener elementos federados y centralizados. Esto debe basarse en las cohortes existentes en curso y pertinentes (véase el objetivo 4). La solución general debe ser interoperable (por ejemplo, con otras plataformas mundiales de datos), escalable y adecuada para una amplia variedad de tipos de datos (incluidos los digitales) y muestras, de fuentes públicas y privadas (por ejemplo, ensayos clínicos patentados), tanto si forman parte del consorcio como si proceden de donantes externos. Las actividades relacionadas con la creación de un biorrepertorio o una plataforma de gestión e intercambio de datos desde cero están fuera del alcance de este tema. En cambio, éstas deben basarse en los recursos (incluidos los estudios o cohortes longitudinales en curso), los conocimientos y las infraestructuras existentes para ofrecer una solución novedosa capaz de incorporar sin problemas las muestras y datos retrospectivos existentes con muestras y colecciones de datos prospectivos.
• Establecer una gobernanza y procesos justos y transparentes específicamente para permitir el intercambio y el acceso a los datos y las muestras.
• Poner a prueba lo anterior con los estudios de casos definidos y aplicar los conocimientos adquiridos para perfeccionar los procesos y utilizar los resultados para hacer crecer la plataforma. Los estudios de casos deben incluir (pero no se limitan a) el sistema de amiloida-tau-neurodegeneración (ATN) (en cohortes con enfermedad de Alzheimer temprana) y la vía del complemento (en la enfermedad de Parkinson).
• Esta plataforma debe ser una entidad autosostenible al final del proyecto.

Impacto esperado

• La plataforma de red autosostenible compuesta por una operación de biobanco europeo, y la plataforma de datos que la acompaña, impulsará e incidirá positivamente en la investigación y el desarrollo básicos y en las campañas de desarrollo de medicamentos en las enfermedades neurodegenerativas y, en particular, en la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson;
• La asociación entre los sectores público y privado, al proporcionar una infraestructura que permita el intercambio de muestras y datos a nivel mundial, tendrá un impacto sustancial en el desarrollo y la validación reglamentaria de los biomarcadores/diagnósticos, lo que a su vez tendrá probablemente un efecto en cascada para acelerar el desarrollo terapéutico.

Fecha límite

29 de septiembre de 2020 17:00:00 hora de Bruselas

Más información

Convocatoria