Título: Validation of a battery of mechanistic methods relevant for the detection of chemicals that can disrupt the thyroid hormone system
Resumen:Las sustancias químicas que pueden alterar el sistema de la hormona tiroidea (TH) se encuentran en productos de uso cotidiano y se consideran alteradores endocrinos (DE). Desde hace más de treinta años, la Unión Europea (UE) se ocupa de los alteradores endocrinos y ha introducido obligaciones legislativas destinadas a eliminar progresivamente los alteradores endocrinos en el agua, los productos químicos industriales, los productos fitosanitarios y los biocidas. Hasta ahora, esto ha permitido disponer de métodos de ensayo in vitro capaces de detectar las sustancias químicas activas de estrógenos y andrógenos. En 2014, la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) publicó el Nuevo documento de alcance sobre ensayos in vitro y ex vivo para la identificación de moduladores de la señalización de la hormona tiroidea. En consonancia con la política de la Comisión Europea sobre los SUH y teniendo en cuenta la información recogida en el documento de la OCDE, el Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para Alternativas a la Experimentación con Animales (EURL ECVAM) de la Comisión Europea puso en marcha un estudio de validación para validar una batería de métodos mecanicistas relevantes para la tiroides, que podrían utilizarse como métodos de ensayo en el marco de las directrices de ensayo de la OCDE. En este informe del estudio de validación, se describen la organización del estudio de validación, la relevancia mecanicista de los métodos de nuevo enfoque (NAM) in vitro evaluados y los logros. El esfuerzo de validación, complementado con esfuerzos a escala internacional, tiene como objetivo contribuir a la generación de datos mecanísticos de NAM para apoyar los procesos normativos mundiales de identificación de sustancias alteradoras endocrinas.
Summary:Chemicals that can disrupt the thyroid hormone (TH) system can be found in everyday products and are considered to be endocrine disruptors (EDs). For more than thirty years, the European Union (EU) has been working on EDs and has introduced legislative obligations aimed at phasing out EDs in water, industrial chemicals, plant protection products and biocides. This has so far led to the availability of in vitro test methods able to detect estrogen and androgen active chemicals. In 2014, the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) published the New Scoping Document on in vitro and ex vivo assays for the identification of modulators of thyroid hormone signalling. In line with the European Commission’s policy on EDs and taking into account the information reported in the OECD scoping document, the European Commission’s European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing (EURL ECVAM) launched a validation study to validate a battery of thyroid-relevant mechanistic methods, which could be used as test methods within the OECD test guideline framework. In this validation study report, the organisation of the validation study, the mechanistic relevance of the assessed in vitro new approach methods (NAMs) and the achievements are described. The validation effort, complemented with efforts at international level, is aimed at contributing to mechanistic NAM data generation to support global regulatory processes to identify endocrine disrupting substances.
Fecha publicación: 2023
Autor: Centro Común de Investigación; Bernasconi, C ; Bartnicka, J ; Asturiol, D ; Bowe, G ; Langezaal, I ; Coecke, S ; Kienzler, A ; Liska, R ; Milcamps, A ; Munoz Pineiro, A ; Pistollato, F ; Whelan, M
ISBN / ISSN: 978-92-68-01257-4 / 1831-9424
Link: https://bit.ly/425ORkB
Palabras clave: alterador endocrino , enfermedad endocrina , hormona , informe de investigación , investigación médica , producto químico , riesgo sanitario , salud pública
Keywords: chemical product , endocrine disease , endocrine disruptor , health risk , hormone , medical research , public health , research report