La Comisión publicó ayer una guía para asegurar que los ensayos clínicos puedan seguir realizándose en la UE durante la pandemia de COVID-19.
Objetivo
El objetivo es mitigar la interrupción de la investigación clínica en Europa y, por lo tanto, los efectos negativos de la pandemia, sin comprometer la calidad y la seguridad. Estas recomendaciones son una parte importante de la estrategia general para encontrar tratamientos y una vacuna que proteja a los ciudadanos contra el coronavirus.
Con más de 200 ensayos clínicos sobre el coronavirus registrados actualmente en la base de datos de la UE (EudraCT), la guía ofrece recomendaciones sobre medidas sencillas y flexibles para responder a la situación actual y garantizar que los pacientes que participan en los ensayos clínicos en toda la UE puedan seguir recibiendo sus medicamentos.
Recomendaciones clave
Las recomendaciones clave de la guía cubren:
- Distribución de medicamentos a los pacientes en los ensayos clínicos
- Verificación de datos de fuentes remotas (SDV)
- Comunicación a las autoridades
Estas medidas se utilizarán exclusivamente durante la pandemia de coronavirus, y se revocarán una vez superada la actual crisis sanitaria en la UE/EEE.
Más información
Comunicado de prensa – Comisión Europea
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