Título: Study supporting the impact assessment of the revision of Directive 2002/98/EC on safety and quality of human blood and blood components and of Directive 2004/23/EC on safety and quality of human tissues and cells and of their implementing acts
Resumen:Este estudio, encargado por la Agencia Ejecutiva Digital y de Salud Europea (HaDEA) de la Comisión Europea y su Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE), proporciona evidencia para apoyar la evaluación de los impactos de las reformas propuestas a la legislación de la UE sobre sangre, tejidos y células (BTC). Una evaluación de la legislación sobre BTC, publicada por la Comisión Europea en 2019, concluyó que era sustancialmente eficaz, pero que había cinco áreas principales con lagunas y deficiencias que debían abordarse. La Comisión ha estado trabajando en el desarrollo de opciones para abordar estas cuestiones
Summary:This study, commissioned by the European Commission’s European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) and its Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE), provides evidence to support the assessment of impacts of proposed reforms to the EU’s legislation on blood, tissues and cells (BTC). An evaluation of the BTC legislation, published by the European Commission in 2019, concluded that it was substantially effective but that there were five main areas with gaps and shortcomings to address. The Commission has been working on the development of options to address these issues
Fecha publicación: 13-07-2022
Autor: Agencia Ejecutiva Europea en los ámbitos de la Salud y Digital (Comisión Europea) , ICF S.A
ISBN / ISSN: 978-92-95224-17-9 /-
Link: https://bit.ly/3uML1Pc
Palabras clave: cirugía , citología , control sanitario , directiva (UE) , informe , medicina , norma de seguridad , sustancia de origen humano , terapéutica , transfusión de sangre
Keywords: surgery , cytology , health monitoring , (EU) directive , report , medicine , safety standard , substance of human origin , therapeutics , blood transfusion , safety standard , surgery , blood transfusion