Study on off-label use of medicinal products in the European Union Report – Study

Título: Study on off-label use of medicinal products in the European Union Report - Study
Resumen:La legislación de la Unión Europea (UE) sobre la autorización de comercialización de medicamentos tiene como objetivo salvaguardar la salud pública y proteger la libre circulación de estos productos. Como parte de esta autorización, los términos bajo los cuales un producto puede usarse de manera segura y efectiva se describen en la información del producto.
Fecha publicación: 09-09-2019
Autor:  Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (Comisión Europea); Marjolein, Weda; Lisman, John; Hoebert, Joëlle; Moltó Puigmarti, Carolina; Dijk, Liset van; Langedijk, Joris; Marchange, Sascha; Damen, Nikky; Vervloet, Marcia
ISBN / ISSN: 978-92-79-68445-6
Link: https://bit.ly/2lNUJjx
Palabras clave: salud pública, autorización de venta, Derecho de la UE, etiquetado, farmacovigilancia, información al consumidor, informe, legislación farmacéutica, marcado «CE» de conformidad, medicamento, medicina, mercado único, salud pública, Unión Europea