Título: Study for the evaluation of the EMA fee system. Final Report - Study
Resumen: El sistema de tasas de la EMA y de remuneración de las ANC se estableció para proporcionar una base financiera sólida para estas actividades en virtud del Reglamento (CE) nº 297/95 del Consejo relativo a las tasas generales que deben abonarse a la EMA6, y del Reglamento (UE) nº 658/2014 relativo a las tasas que deben pagarse por la realización de actividades de farmacovigilancia. El estudio evalúa los puntos fuertes y débiles del sistema de tasas para mostrar en qué medida las tasas y la remuneración se basan en una base económica sólida, si son justas y proporcionadas, y si el sistema de tasas evita una carga administrativa innecesaria para los contribuyentes.
Fecha publicación: 17-09-2019
Autor: Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (Comisión Europea); RAND Europe
ISBN / ISSN: 978-92-79-98149-4
Link: https://bit.ly/2mknNiZ
Palabras clave: vigilancia de medicamentos, Agencia Europea de Medicamentos, legislación sanitaria, medicamentos, industria farmacéutica, legislación farmacéutica, productos farmacéuticos, salud pública