Practical guide on the review of an approval of an active substance. December 2021

Título: Practical guide on the review of an approval of an active substance. December 2021
Resumen:Cuando haya indicios significativos de que la sustancia activa biocida ha dejado de cumplir las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, o, en su caso, en el artículo 5, apartado 2, del Reglamento sobre biocidas ((UE) nº 528/2012) (RB), la Comisión Europea (COM) podrá revisar en cualquier momento la aprobación de una sustancia activa para uno o varios tipos de producto (TP). La COM también puede revisar la aprobación de una sustancia activa a petición de un Estado miembro (EM) si hay indicios de que el uso de la sustancia activa en biocidas (BPs) o artículos tratados plantea preocupaciones significativas sobre la seguridad de dichos BPs o artículos tratados.

Summary:Where there are significant indications that the biocidal active substance no longer meets the conditions set in Article 4(1), or where relevant in Article 5(2), of the Biocidal Products Regulation ((EU) No 528/2012) (BPR), the European Commission (COM) may at any time review the approval of an active substance for one or more product-types (PTs). The COM may also review the approval of an active substance at the request of a Member State (MS) if there are indications that the use of the active substance in biocidal products (BPs) or treated articles raises significant concerns about the safety of such BPs or treated articles.

Fecha publicación: 24-02-2022
Autor:  Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas
ISBN / ISSN: 978-92-9468-078-5 /-
Link: https://bit.ly/3JXy6iO
Palabras clave:  Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas , biocida , difusión de la información , ensayo , Estado miembro UE , guía del usuario , impacto ambiental , industria química , investigación industrial , investigación y desarrollo , legislación sobre sustancias químicas , producto químico , riesgo sanitario
Keywords: European Chemicals Agency , biocides , biocidal product , biocidal product , information dissemination , environmental impact , biocidal product , biocidal product , environmental impact , environmental impact , chemical industry , industrial research , research and development , chemical legislation , chemical product , health risk , user's guide , EU Member State , testing , dissemination of information , chemical legislation