Practical guide on research and development (Article 56) December 2021

Título: Practical guide on research and development (Article 56) December 2021
Resumen:Según el artículo 56 del Reglamento sobre biocidas ((UE) nº 528/2012) (RBP), los ensayos y experimentos con fines científicos o de investigación y desarrollo orientados a productos y procesos en los que intervenga un biocida (BP) no autorizado o una sustancia activa (AS) no aprobada y destinada exclusivamente a su uso en un BP solo podrán tener lugar en determinadas condiciones. En particular, el RB exige que la persona responsable del experimento o ensayo elabore y mantenga registros escritos que deben ponerse a disposición de la autoridad competente (AC) cuando ésta lo solicite. Además, cuando los experimentos o pruebas puedan implicar o dar lugar a la liberación al medio ambiente del BP, la persona responsable de los experimentos o pruebas tiene que notificarlo a la AC del Estado miembro (EM) donde se vaya a realizar el experimento o la prueba.

Summary:According to Article 56 of the Biocidal Products Regulation ((EU) No 528/2012) (BPR) tests and experiments for the purposes of scientific or product and process-orientated research and development involving an unauthorised biocidal products (BP) or a non-approved active substance (AS) intended exclusively for use in a BP may take place only under certain conditions. In particular, the BPR requires that the person responsible for the experiment or test draws up and maintains written records which have to be made available to the competent authority (CA) upon request. Furthermore, where the experiments or tests may involve or result in release to the environment of the BP, the person responsible for the experiments or tests needs to notify the CA of the Member State (MS) where the experiment or test will occur.

Fecha publicación: 24-02-2022
Autor:  Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas
ISBN / ISSN: 978-92-9468-079-2 /-
Link: https://bit.ly/3IU4d1I
Palabras clave: biocida , directiva (UE) , elemento químico , guía del usuario , industria química , investigación y desarrollo , legislación sobre sustancias químicas , producto químico , reglamento (UE) , sustancia peligrosa , sustancia tóxica
Keywords: biocide , biocidal product , chemical element , chemical industry , research and development , chemical legislation , research and development , chemicals , chemical product , user's guide , chemical industry , hazardous substance , toxic substance , (EU) directive , (EU) regulation , hazardous substance , user guide