Practical guide on mutual recognition of biocidal products. December 2021

Título: Practical guide on mutual recognition of biocidal products. December 2021
Resumen:La autorización de un biocida (BP) puede ser reconocida en otros Estados miembros (EM) de acuerdo con los procedimientos de reconocimiento mutuo (MR) para evitar la duplicación de la evaluación. Hay dos procedimientos: el reconocimiento mutuo en secuencia (MRS), que es pertinente cuando existe una autorización, y el reconocimiento mutuo en paralelo (MRP), que es pertinente cuando la solicitud inicial de autorización nacional (NA) y las solicitudes de MR se presentan al mismo tiempo. La autorización según el MRS/MRP debe concederse en los mismos términos y condiciones que la AN (inicial); sin embargo, en determinados casos, los EM interesados pueden proponer la denegación de la autorización o la adaptación de sus términos y condiciones. Las mismas normas que se aplican a un BP único también se aplican a una familia de biocidas (BPF).

Summary:The authorisation of a biocidal product (BP) can be recognised in other Member States (MSs) in accordance with the mutual recognition (MR) procedures to avoid duplication of the evaluation. There are two procedures: mutual recognition in sequence (MRS) which is relevant where there is an existing authorisation, and mutual recognition in parallel (MRP) which is relevant where the initial application for national authorisation (NA) and the applications for MR are submitted at the same time. Authorisation according to MRS/MRP should be granted under the same terms and conditions as the (initial) NA; however, in certain cases, the MSs concerned may propose to refuse to grant the authorisation or to adjust its terms and conditions. The same rules as for a single BP also apply for a biocidal product family (BPF).

Fecha publicación: 24-02-2022
Autor:  Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas
ISBN / ISSN: 978-92-9468-075-4 /-
Link: https://bit.ly/3JXNGuP
Palabras clave: biocida , directiva (UE) , elemento químico , guía del usuario , industria química , investigación y desarrollo , legislación sobre sustancias químicas , principio de reconocimiento mutuo , producto químico , reglamento (UE) , sustancia peligrosa , sustancia tóxica
Keywords: biocidal product , chemical element , chemical industry , research and development , research and development , chemical legislation , biocidal product , chemical industry , chemical product , user's guide , chemical industry , chemical legislation , mutual recognition principle , hazardous substance , hazardous substance , toxic substance , EU directive , EU regulation , toxic substance