Título: Practical guide on biocidal products regulation. December 2021
Resumen:Los siguientes son los principios básicos del Reglamento sobre los mismos biocidas 414/2013 (Reglamento sobre los biocidas), modificado por el Reglamento nº 2016/1802: - se puede conceder una autorización posterior de un mismo biocida (SBP) basada en la evaluación de un biocida ya autorizado o registrado en virtud de la Directiva de Biocidas 98/8/CE (BPD), o - ya autorizado en virtud del Reglamento de Biocidas nº 528/2012 (BPR), o Se pueden solicitar autorizaciones de los mismos biocidas cuando ya hay un producto idéntico autorizado o cuando el producto idéntico está en evaluación y aún no está autorizado. El biocida ya autorizado o en evaluación para ser autorizado se denomina "producto de referencia relacionado" (o PA de referencia).
Summary:The following are the basic principles of the Same Biocidal Product Regulation 414/2013 (SBP regulation) as amended by Regulation No 2016/1802: - a subsequent authorisation of a same biocidal product (SBP) can be granted based on the evaluation of a biocidal product already authorised or registered under the Biocidal Product Directive 98/8/EC (BPD), or - already authorised under the Biocidal Product Regulation No 528/2012 (BPR), or Applications can be requested for authorisations of same biocidal products where there is already an identical product authorised or where the identical product is under evaluation and not yet authorised. The biocidal product already authorised or under evaluation to be authorised is called the ‘related reference product’ (or the reference BP).
Fecha publicación: 24-02-2022
Autor: Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas
ISBN / ISSN: 978-92-9468-071-6 /-
Link: https://bit.ly/3K7S8ao
Palabras clave: biocida , directiva (UE) , elemento químico , guía del usuario , industria química , investigación y desarrollo , legislación sobre sustancias químicas , producto químico , reglamento (UE) , sustancia peligrosa , sustancia tóxica
Keywords: biocide , biocidal product , chemical element , chemical industry , research and development , chemical legislation , research and development , chemicals , chemical product , user's guide , chemical industry , hazardous substance , toxic substance , (EU) directive , (EU) regulation , hazardous substance , user guide