Título: Guidance on the Biocidal Products Regulation . Volume I, Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology. Information requirements, evaluation and assessment. Parts A+B+C
Resumen:El Documento de Orientación sobre el Reglamento de Biocidas - Parte A (requisitos de información) debe aplicarse a las solicitudes de aprobación de sustancias activas y de autorización de productos presentadas a partir del 1 de septiembre de 2013, fecha de aplicación (DoA) del Reglamento de Biocidas (RB). Este documento describe las obligaciones del RBP y cómo cumplirlas. Las orientaciones científicas proporcionan asesoramiento técnico-científico sobre cómo cumplir los requisitos de información establecidos por el RBP, cómo realizar la evaluación del riesgo y la evaluación de la exposición para la evaluación de los aspectos de la salud humana y el medio ambiente y cómo valorar y evaluar la eficacia para establecer el beneficio derivado del uso de biocidas y que sea suficientemente eficaz (partes B y C).
Summary:The Guidance on the Biocidal Products Regulation – Part A (information requirements) is to be applied to applications for active substance approval and product authorisation as submitted from 1 September 2013, the date of application (DoA) of the Biocidal Product Regulation (the BPR). This document describes the BPR obligations and how to fulfil them. The scientific guidance provides technical scientific advice on how to fulfil the information requirements set by the BPR, how to perform the risk assessment and the exposure assessment for the evaluation of the human health and environmental aspects and how to asses and evaluate the efficacy to establish the benefit arising from the use of biocidal products and that it is sufficiently effective (Parts B & C).
Fecha publicación: 08-04-2022
Autor: Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (Órgano o agencia de la UE)
ISBN / ISSN: 978-92-9468-109-6
Link: https://bit.ly/3KEMWKT
Palabras clave: biocida , bioquímica , envasado , etiquetado , guía del usuario , legislación sobre sustancias químicas , producto fitosanitario , producto químico , saneamiento , sustancia tóxica
Keywords: biochemistry , biocide , chemical product , chemicals legislation , decontamination , labelling , packaging , plant health product , toxic substance , user guide