Título: Genome editing in humans A survey of law, regulation and governance principles
Resumen:La edición del genoma es una nueva y poderosa herramienta para realizar adiciones, supresiones y sustituciones precisas en el genoma. El desarrollo de nuevos enfoques ha hecho que la edición del genoma sea mucho más precisa, eficiente, flexible y menos costosa, en relación con las estrategias anteriores. Como ocurre con otros avances médicos, cada aplicación de este tipo conlleva su propio conjunto de beneficios, riesgos, cuestiones éticas e implicaciones sociales, que pueden requerir nuevos marcos reguladores. Entre las cuestiones importantes que se plantean con respecto a la edición del genoma se incluyen cómo equilibrar los posibles beneficios con el riesgo de daños no deseados, cómo gobernar el uso de estas tecnologías y cómo incorporar los valores sociales a las consideraciones clínicas y políticas más importantes. Este estudio de STOA proporciona una visión general de las aplicaciones de edición del genoma humano y una revisión de los principios que guían la gobernanza de la edición del genoma en humanos, a nivel de la UE y en todo el mundo. El estudio también formula una serie de opciones políticas dirigidas a la investigación básica y a las aplicaciones clínicas, tanto somáticas como de la línea germinal.
Summary:Genome editing is a powerful new tool for making precise additions, deletions and substitutions in the genome. The development of new approaches has made editing of the genome much more precise, efficient, flexible and less expensive, relative to previous strategies. As with other medical advances, each such application comes with its own set of benefits, risks, ethical issues and societal implications, which may require new regulatory frameworks. Important questions raised with respect to genome editing include how to balance potential benefits against the risk of unintended harms; how to govern the use of these technologies; and how to incorporate societal values into salient clinical and policy considerations. This STOA study provides an overview of human genome-editing applications and a review of the principles that guide the governance of genome editing in humans, at EU level and worldwide. The study also formulates a series of policy options targeted at basic research and clinical applications, both somatic and germline.
Fecha publicación: 25-07-2022
Autor: Dirección General de Servicios de Estudios Parlamentarios; Nordberg, Ana ; Antunes, Luisa
ISBN / ISSN: 978-92-846-9455-6 /-
Link: https://bit.ly/3PFGJS1
Palabras clave: Derecho de la UE , genética , nueva tecnología , política de investigación de la UE , reglamento (UE) , ética
Keywords: EU law , genetics , new technology , EU research policy , EU regulation (EU) , ethics , EU law , new technology