Título: Decisión de Ejecución (UE) 2019/1244 de la Comisión, de 1 de julio de 2019, por la que se modifica la Decisión 2002/364/CE en lo que concierne a los requisitos de las pruebas combinadas de detección del antígeno y el anticuerpo del VIH y el VHC y a los requisitos de las técnicas de amplificación de ácidos nucleicos por lo que respecta a los materiales de referencia y los ensayos cualitativos para el VIH [notificada con el número C(2019) 4632]
Resumen:La presente Decisión establece que los Estados miembros aplicarán la presunción de conformidad a la que hace referencia el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 98/79/CE a todos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Fecha publicación: 19-07-2019
Autor: Comisión Europea
Código Celex: 1563527494340
Link: https://bit.ly/2XTjaOX
Palabras clave: Decisiones, actos jurídicos, elementos jurídicos vinculantes, anticuerpo del VIH, anticuerpo del VHC, hepatitis C, ácidos nucleicos, ensayos cualitativos,