Título: CASE OF TRASKUNOVA v. RUSSIA (Application no. 21648/11)
Resumen:En el presente caso, la hija de la demandante falleció mientras participaba en un ensayo clínico de un nuevo medicamento destinado al tratamiento de la esquizofrenia, enfermedad mental que padecía desde hacía muchos años. La demandante alega el incumplimiento de las obligaciones positivas del Estado en virtud del artículo 2.
Fecha publicación: 30-08-2022
Autor: Tribunal Europeo de Derechos Humanos
Link: https://bit.ly/3ADKvVP
Palabras clave: Obligaciones positivas - Muerte de un participante en un ensayo clínico de un nuevo medicamento tras una aplicación deficiente del marco reglamentario y el incumplimiento de las garantías que aseguran el consentimiento informado - Necesidad de una mayor protección de la participación de los enfermos mentales en los ensayos clínicos, con garantías especialmente sólidas - Respuesta judicial inadecuada
Keywords: Positive obligations • Death of participant in clinical trial of new medicinal product after deficient implementation of regulatory framework and non-compliance with guarantees ensuring informed consent • Heightened protection required for participation of mentally ill persons in clinical trials, with particularly strong safeguards • Inadequate judicial response