CDE Almería - Centro de Documentación Europea - Universidad de Almería

Centro de Documentación Europea de la Universidad de Almería

Título: Asunto C-576/19 P Intercept Pharma y Intercept Pharmaceuticals / EMA. Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Novena) de 29 de octubre de 2020
Resumen:Mediante su recurso de casación, Intercept Pharma Ltd e Intercept Pharmaceuticals Inc. solicitan la anulación de la sentencia del Tribunal General de 28 de junio de 2019, Intercept Pharma e Intercept Pharmaceuticals/EMA (T‑377/18, no publicada, en lo sucesivo, por la que dicho Tribunal desestimó su recurso de anulación dirigido contra la Decisión ASK-40399 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), de 15 de mayo de 2018, por la que se concede acceso a un tercero, en virtud del Reglamento (CE) n.º 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (DO 2001, L 145, p. 43), a un documento que contiene ciertos datos presentados a la EMA en el contexto de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento para uso humano denominado Ocaliva.
Fecha publicación: 29-10-2020
Autor: Tribunal de Justicia de la Unión Europea
Código Celex: 62019CJ0576
Link: https://bit.ly/3mBWDy1
Palabras clave: Disposiciones institucionales - Recurso de casación — Acceso a los documentos de las instituciones, órganos u organismos de la Unión — Reglamento (CE) n.º 1049/2001 — Artículo 4, apartado 2, segundo guion — Excepción relativa a la protección de los procedimientos judiciales — Artículo 4, apartado 2, primer guion — Excepción relativa a la protección de los intereses comerciales — Documentos presentados en el contexto de una solicitud de autorización de comercialización de un medicamento para uso humano — Decisión de conceder a un tercero acceso a los documentos
Keywords: Provisions governing the institutions - Appeal – Access to documents of the institutions, bodies, offices or agencies of the European Union – Regulation (EC) No 1049/2001 – Second indent of Article 4(2) – Exception relating to the protection of court proceedings – First indent of Article 4(2) – Exception relating to the protection of commercial interests – Documents submitted in the context of a marketing authorisation application for a medicinal product for human use – Decision to grant a third party access to the documents.