La Unión Europea va a destinar 225 millones de euros a acelerar el desarrollo de vacunas contra la gripe de última generación que ofrecerán protección frente a una gama más amplia de variantes del virus y se adaptarán rápidamente si surge una cepa pandémica. Es la primera vez que la Comisión utilizará la contratación precomercial para impulsar productos a través de ensayos clínicos, garantizando que cumplan estrictos criterios de seguridad, calidad y eficacia, al tiempo que se apoyan innovaciones que, de otro modo, podrían estancarse sin la intervención pública.
La financiación apoyará las vacunas diseñadas para ser más fáciles de administrar por vía nasal, oral o mediante parches cutáneos, y que puedan ampliarse rápidamente en situaciones de emergencia.
Los virus de la gripe evolucionan constantemente, lo que significa que la tecnología de las vacunas debe seguir el ritmo. Esta inversión acelerará el desarrollo de vacunas y reforzará la capacidad de Europa para responder a gran escala. Mediante el desarrollo clínico completo de vacunas candidatas prometedoras, la UE pretende ampliar la cartera de productos en desarrollo. Esto aumenta las posibilidades de que los productos novedosos lleguen al mercado y pasen de ser un avance de laboratorio a una protección en el mundo real. Esto significa que las nuevas soluciones pueden llegar más rápidamente a los programas nacionales de vacunación, proporcionando vacunas fáciles de administrar a los pacientes para ayudar a los países a responder con mayor rapidez y coordinación cuando los brotes se intensifican.
Los contratos firmados tendrán una duración de 98 meses y abarcarán desde el desarrollo clínico hasta la autorización de comercialización.
Al ampliar la capacidad de producción de vacunas e introducir tratamientos novedosos, esta inversión ayudará a Europa y al mundo a estar mejor preparados para futuros brotes de gripe o pandemias.
Contexto
Esta inversión utiliza un modelo de contratación precomercial, que financia la investigación y el desarrollo en condiciones favorables para fomentar un mercado más inclusivo, en particular para las pymes. Abarca tres fases de contratación precomercial, incluido el desarrollo de las fases I, II y III de los ensayos clínicos, así como el desarrollo previo a la comercialización, que conduce a la autorización de comercialización.
Estas acciones están financiadas por la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la Comisión, en el marco del programa EU4Health, y gestionadas por la Agencia Ejecutiva Europea de Salud y Digital.
Los contratos se han firmado con Nivi Development P/S, Ethris Gmbh, Statens Serum Institut, Vismederi Srl, Stichting European Clinical Research Alliance On Infectious Diseases, Bavarian Nordic As, Evonik Operations Gmbh, Idt Biologika Gmbh, Sanofi Pasteur Sa y Sclavo Vaccines Association.
Para más información: Comisión Europea







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