Study in support of the evaluation and impact assessment of the EU general pharmaceuticals legislation. Analytical report

Título: Study in support of the evaluation and impact assessment of the EU general pharmaceuticals legislation. Analytical report
Resumen:El informe analítico se centra en el análisis de datos cuantitativos secundarios realizado en el marco del estudio de apoyo a la evaluación de impacto de la legislación farmacéutica general de la UE. Se basa en las bases de datos públicas y privadas existentes y se utilizó para rellenar indicadores de alto nivel predefinidos para evaluar aspectos relevantes de la revisión de 2004 de la legislación farmacéutica general. Los análisis empíricos giran en torno a diversos indicadores macroeconómicos, medioambientales, sociales y tecnológicos que pueden haberse visto afectados por la legislación. Estos indicadores cuantitativos se han agrupado en siete categorías para abordar los elementos políticos en el ámbito del estudio, con indicadores específicos seleccionados para informar los principales criterios de evaluación de eficacia, eficiencia, coherencia, pertinencia y valor añadido comunitario de la legislación. Estos indicadores permiten analizar las tendencias y comparar los periodos prelegislativo y poslegislativo en relación con la aplicación de la revisión de 2004 de la legislación farmacéutica general. También se utilizaron datos de referencia de otras jurisdicciones para evaluar el impacto de la legislación de la UE.
Summary:The Analytical report focuses on reporting on secondary quantitative data analysis that was carried out as part of the the study in support of the Evaluation and Impact Assessment of the EU general pharmaceuticals legislation. It relies on existing proprietary and public databases and was used to populate pre-defined high-level indicators to assess relevant aspects of the 2004 revision of the general pharmaceutical legislation. The empirical analyses revolve around various macroeconomic, environmental, social and technological indicators that may have been affected by the legislation. These quantitative indicators have been grouped in seven categories to address the policy elements in scope for the study with specific indicators selected to inform the main evaluation criteria of effectiveness, efficiency, coherence, relevance and EU added value of the legislation. These indicators provide trend analysis and comparison of pre- and post-legislative periods with respect to the implementation of the 2004 revision of the general pharmaceutical legislation. Reference data from other jurisdictions was also used to assess the impact of the EU legislation.
Fecha publicación: 2023
Autor:  Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria , Technopolis Group
ISBN / ISSN: 978-92-68-00712-9
Link: https://acortar.link/xKNHis
Palabras clave: análisis de la información , aproximación de legislaciones , competitividad , Estado miembro UE , indicador ambiental , indicador económico , indicador social , industria farmacéutica , innovación , intervención normativa , legislación farmacéutica , mercado único , resistencia a los antimicrobianos , salud pública
Keywords: antimicrobial resistance , approximation of laws , competitiveness , economic indicator , environmental indicator , EU Member State , information analysis , innovation , pharmaceutical industry , pharmaceutical legislation , public health , regulatory policy , single market , social indicator