Medicamentos críticos: nuevas medidas para reforzar la seguridad del suministro

El proyecto de ley, aprobado con 27 votos a favor, uno en contra y ocho abstenciones, pretende garantizar un alto nivel de protección de la salud pública de los ciudadanos de la UE reduciendo la dependencia de la UE de terceros países e impulsando la competitividad de su sector farmacéutico.

Proyectos estratégicos y acceso a financiación específica

El proyecto de texto apoya la creación de «proyectos estratégicos» industriales en la UE para crear, modernizar y mejorar la capacidad de fabricación de medicamentos críticos o sus sustancias de base. Para promover un enfoque coordinado de la UE y garantizar la seguridad jurídica de los promotores de proyectos, los diputados quieren que la Comisión adopte directrices para la evaluación de los proyectos.

El informe exige que la UE, incluso a través de la financiación regional, y los Estados miembros den prioridad al apoyo financiero a los proyectos estratégicos. Los eurodiputados también quieren que se establezca un «fondo para la seguridad de los medicamentos críticos» dentro del próximo marco financiero plurianual (MFP) de la UE.

Impulsar la adquisición colaborativa de medicamentos innovadores de alto coste

Los eurodiputados quieren que los procedimientos de contratación pública permitan la adjudicación de contratos a múltiples proveedores para el mismo producto, con el fin de promover la diversificación del suministro y garantizar que la producción se distribuye entre diferentes fabricantes y ubicaciones geográficas dentro de la UE. Los poderes adjudicadores deben aplicar requisitos de contratación que favorezcan a los productores que fabrican una proporción significativa de los medicamentos críticos en la UE.

El informe destaca las ventajas de la colaboración voluntaria en la contratación (por ejemplo, tres o más países de la UE actuando conjuntamente, o la contratación conjunta en la que participen la Comisión y al menos cinco o más países de la UE) para mejorar el suministro, sobre todo de medicamentos para enfermedades raras, antimicrobianos y otros tratamientos innovadores, de alto coste o especializados.

Coordinación y redistribución de las reservas nacionales

Los eurodiputados piden la creación de un mecanismo de coordinación de la UE para las reservas nacionales y las reservas de contingencia de medicamentos críticos. También quieren que la Comisión esté facultada para decidir, como último recurso, la redistribución de medicamentos de una reserva nacional a otro u otros países, en los casos en que se haya detectado una escasez o una interrupción del suministro de un medicamento crítico.

Cita

El ponente Tomislav Sokol (PPE, AR) declaró: «La votación de hoy es un momento decisivo para la seguridad sanitaria de Europa. Nos hemos comprometido a reforzar la disponibilidad y el suministro de medicamentos esenciales para todos los ciudadanos de la UE. Estamos abordando la escasez persistente y reduciendo nuestra dependencia de un número limitado de proveedores externos». El informe expone los proyectos estratégicos, la contratación en colaboración y los incentivos necesarios para impulsar la fabricación de productos farmacéuticos en la UE, garantizando al mismo tiempo un acceso equitativo a medicamentos esenciales como los antibióticos, la insulina y los tratamientos del dolor. Nos acercaría a un ecosistema farmacéutico resistente, independiente y centrado en el paciente, que ofrezca estabilidad y una mejor asistencia en toda la UE.»

Próximos pasos

Se espera que la posición del Parlamento se apruebe durante la sesión plenaria de enero de 2026, tras la cual podrán comenzar las negociaciones con los gobiernos de la UE.

Contexto

En marzo de 2025, la Comisión presentó una propuesta de Reglamento sobre medicamentos críticos, para reforzar su disponibilidad en la UE. La propuesta también pretende mejorar el acceso a determinados medicamentos de interés común que se enfrentan a deficiencias del mercado. Más del 50% de los desabastecimientos de medicamentos notificados se deben a problemas de fabricación, incluida la escasez de sustancias activas.

Más información: Parlamento Europeo