La simplificación de la normativa digital de la UE y los nuevos monederos digitales ahorrarán miles de millones a las empresas e impulsarán la innovación

Gracias al nuevo paquete digital de la Comisión Europea, las empresas europeas, desde las fábricas hasta las empresas de nueva creación, dedicarán menos tiempo al trabajo administrativo y al cumplimiento de la normativa y más a innovar y ampliar sus actividades. Esta iniciativa abre oportunidades para que las empresas europeas crezcan y se mantengan a la vanguardia de la tecnología, promoviendo al mismo tiempo los más altos niveles europeos de derechos fundamentales, protección de datos, seguridad y equidad.

En su núcleo, el paquete incluye un ómnibus digital que racionaliza las normas sobre inteligencia artificial (IA), ciberseguridad y datos, complementado por una Estrategia de Unión de Datos para desbloquear datos de alta calidad para la IA y Carteras Empresariales Europeas que ofrecerán a las empresas una identidad digital única para simplificar el papeleo y hacer mucho más fácil hacer negocios en todos los Estados miembros de la UE.

El paquete pretende facilitar el cumplimiento de la normativa con esfuerzos de simplificación que, según las estimaciones, ahorrarán hasta 5.000 millones de euros en costes administrativos de aquí a 2029. Además, los monederos empresariales europeos podrían suponer otros 150 000 millones de euros de ahorro para las empresas cada año.

1. Omnibus digital

Con el ómnibus digital de hoy, la Comisión propone simplificar las normas existentes sobre Inteligencia Artificial, ciberseguridad y datos.

Normas sobre IA favorables a la innovación: La aplicación eficiente de la Ley de IA tendrá un impacto positivo en la sociedad, la seguridad y los derechos fundamentales. La orientación y el apoyo son esenciales para el despliegue de cualquier nueva ley, y esto no es diferente para la Ley de IA.

La Comisión propone vincular la entrada en vigor de las normas que regulan los sistemas de IA de alto riesgo a la disponibilidad de herramientas de apoyo, incluidas las normas necesarias.

El plazo para la aplicación de las normas de alto riesgo se ajusta a un máximo de 16 meses, de modo que las normas empiecen a aplicarse una vez que la Comisión confirme que se dispone de las normas y herramientas de apoyo necesarias, dando a las empresas las herramientas de apoyo que necesitan.

La Comisión también propone modificaciones específicas de la Ley de Inteligencia Artificial:

• Ampliarán determinadas simplificaciones que se conceden a las pequeñas y medianas empresas (PYME) y a las pequeñas empresas de mediana capitalización (PYME), incluidos los requisitos simplificados de documentación técnica, ahorrando al menos 225 millones de euros al año;
• Ampliar las medidas de cumplimiento para que más innovadores puedan utilizar las cajas de resonancia reglamentarias, incluyendo una caja de arena a nivel de la UE a partir de 2028 y más pruebas en el mundo real, especialmente en industrias básicas como la del automóvil;
• Reforzar las competencias de la Oficina de IA y centralizar la supervisión de los sistemas de IA basados en modelos de IA de propósito general, reduciendo la fragmentación de la gobernanza.

Simplificar los informes de ciberseguridad: El ómnibus también introduce un punto de entrada único donde las empresas pueden cumplir con todas las obligaciones de notificación de incidentes. Actualmente, las empresas deben notificar incidentes de ciberseguridad en virtud de varias leyes, incluidas, entre otras, la Directiva NIS2, el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) y la Ley de Resiliencia Operativa Digital (DORA). La interfaz se desarrollará con sólidas salvaguardias de seguridad y se someterá a pruebas exhaustivas para garantizar su fiabilidad y eficacia.

Un marco de privacidad favorable a la innovación: Las modificaciones específicas del RGPD armonizarán, aclararán y simplificarán determinadas normas para impulsar la innovación y apoyar el cumplimiento por parte de las organizaciones, al tiempo que se mantiene intacto el núcleo del RGPD, manteniendo el máximo nivel de protección de los datos personales.

Modernización de las normas sobre cookies para mejorar la experiencia de los usuarios en línea: Las modificaciones reducirán el número de veces que aparecen los banners de cookies y permitirán a los usuarios indicar su consentimiento con un solo clic y guardar sus preferencias de cookies a través de la configuración central de preferencias en los navegadores y el sistema operativo.

Mejorar el acceso a los datos: El paquete digital actual pretende mejorar el acceso a los datos como motor clave de la innovación. Simplifica las normas sobre datos y las hace prácticas para consumidores y empresas:

• La consolidación de las normas sobre datos de la UE a través de la Ley de Datos, fusionando cuatro actos legislativos en uno solo para mejorar la claridad jurídica;
• Introducir exenciones específicas a algunas de las normas de la Ley de Datos sobre el cambio a la nube para las PYME y las PYMES, lo que supondrá un ahorro único de unos 1 500 millones de euros;
• Ofrecer nuevas orientaciones sobre el cumplimiento de la Ley de Datos a través de cláusulas contractuales tipo para el acceso y uso de datos, y cláusulas contractuales tipo para los contratos de computación en nube;
• Impulsar las empresas europeas de IA desbloqueando el acceso a conjuntos de datos de alta calidad y nuevos para la IA, reforzando el potencial general de innovación de las empresas de toda la UE.

2. Estrategia de la Unión de Datos

La nueva Estrategia de la Unión de Datos esboza medidas adicionales para desbloquear más datos de alta calidad para la IA ampliando el acceso, como los laboratorios de datos. Pone en marcha un Servicio de Asistencia Jurídica de la Ley de Datos, que complementa otras medidas de apoyo a la aplicación de la Ley de Datos. También refuerza la soberanía de datos de Europa a través de un enfoque estratégico de la política internacional de datos: caja de herramientas antifiltración, medidas para proteger los datos sensibles no personales y directrices para evaluar el trato justo de los datos de la UE en el extranjero.

3. Billetera Europea

Esta propuesta proporcionará a las empresas y organismos del sector público europeos una herramienta digital unificada que les permitirá digitalizar operaciones e interacciones que, en muchos casos, aún deben realizarse en persona. Las empresas podrán firmar, sellar con fecha y hora y sellar digitalmente documentos; crear, almacenar e intercambiar de forma segura documentos verificados; y comunicarse de forma segura con otras empresas o administraciones públicas de su propio país y de los otros 26 Estados miembros.

Ampliar una empresa en otros Estados miembros, pagar impuestos y comunicarse con las autoridades públicas será más fácil que nunca en la UE. Suponiendo una amplia aceptación, los monederos empresariales europeos permitirán a las empresas europeas reducir los procesos y costes administrativos, lo que supondrá un ahorro para las empresas de hasta 150 000 millones de euros al año.

Próximos pasos

Las propuestas legislativas ómnibus digitales se presentarán ahora al Parlamento Europeo y al Consejo para su adopción. Las propuestas de hoy son un primer paso en la estrategia de la Comisión para simplificar y hacer más eficaz la normativa digital de la UE.

La Comisión también ha puesto en marcha hoy el segundo paso de la agenda de simplificación, con una amplia consulta sobre el Digital Fitness Check abierta hasta el 11 de marzo de 2026. El «Fitness Check» pondrá a prueba el cumplimiento del objetivo de competitividad del código normativo y examinará la coherencia y el impacto acumulativo de las normas digitales de la UE.

Antecedentes

El paquete digital es la séptima propuesta general. La Comisión se ha fijado el objetivo de simplificar las normas de la UE para que la economía de la UE sea más competitiva y próspera, haciendo que las actividades empresariales en la UE sean más sencillas, menos costosas y más eficientes. La Comisión tiene el claro objetivo de realizar un esfuerzo de simplificación sin precedentes, logrando una reducción de al menos el 25% de las cargas administrativas, y de al menos el 35% para las PYME hasta finales de 2029.

Más información: Comisión Europea